湖北李时珍保健油有限责任公司.docxVIP

湖北李时珍生物科技有限公司（湖北李时珍保健油有限责任公司） 湖北李时珍生物科技有限公司（湖北李时珍保健油有限责任公司）是一家从事保健食品、功能食品、 生物制品、食用植物油、特种营养油的综合生产、研发、销售于一体的科技型民营企业。 公司现有两个生产厂区，占地面积6万皿，总部落户蕲春县城东工业园。注册资本：2185万元（保健 油公司1048万元、生物科技公司1137万元），公司在职员工235人，其中专业技术人员70人，目前拥有 50T/D预榨浸出生产线、50T/D紫苏油冷榨生产线、三条软胶囊生产线、紫苏营养调和油灌装流水线， 年生产能力：处理油料3万吨（包括紫苏籽），生产紫苏调和油5000吨，紫苏油软胶囊、清通舒胶囊、天 聪三力胶囊等系列产品10亿粒。2006年末总资产3962万元，其中固定资产2167万元，资产负债率为42.43。 公司拥有“时珍、双礼、神艾、时珍百草堂”四个注册商标。拥有“紫苏油、紫苏油软胶囊、清通 舒软胶囊”三个保健食品批号； 公司已通过ISO9001国际质量管理体系认证。保健食品GMP认证。“时珍牌紫苏调和油”被国家授 予“放心油”称号（中粮协【2006】第031号）。 2006年被湖北省科技厅确定为全省“五个一百工程”重点培育的100家农副产品加工龙头企业;湖北 省粮食局重点培植的20强粮油产业化龙头企业；今年正在申报认定湖北省高新技术企业和省级农业产业 化经营重点龙头企业。 2006年被国家粮食局，中国农业发展银行确认重点支持的粮油产业化企业（国粮财【2006】178号文 件）。市农发行授信的A级信用企业；全省“重合同、守信用”工商企业。 公司产品：紫苏油软胶囊，清通舒胶囊，紫苏油粉末，精制紫苏油，山茶油，核桃油。二级菜油等。 软胶囊生产工艺技术及设备 一、概述 软胶囊是继片、针剂后发展起来的新剂型，系将油状药物、药物溶液或药物混悬液、糊状物甚至药物 粉末定量压注并包封于胶膜内，形成大小、形状各异的密封胶囊，可用滴制法或压制法制备。软胶囊囊材 是用明胶、甘油、增塑剂、防腐剂、遮光剂、色素和其它适宜的药用材料制成。其大小与形态有多种，有 球形（0.15?0.3ml）、椭圆形（0.10?0.5ml）、长方形（0.3?0.8ml）及筒形（0.4?4.5ml）等，可根据 临床需要制成内服或外用的不同品种，胶囊壳的弹性大，故又称弹性胶囊剂或称胶丸剂。 软胶囊的主要特点： 1、 整洁美观、容易吞服、可掩盖药物的不适恶臭气味。 2、 装量均匀准确，溶液装量精度可达±1%，尤适合装药效强、过量后副作用大的药物，如甾体激 素口服避孕药等。 3、 软胶囊完全密封，其厚度可防氧进入，故对挥发性药物或遇空气容易变质的药物可以提高其稳 定性，并使药物具有长的存储期。 4、 适合难以压片或贮存中会变形的低熔点固体药物。 5、 可提高药物的生物利用度。 6、 可做成肠溶性软胶囊及缓释制剂。 7、 若是油状药物，还可省去吸收、固化等技术处理，可有效避免油状药物从吸收辅料中渗出，故 软胶囊是油性药物最适宜的剂型。 8、 此外，低熔点药物、生物利用度差的疏水性药物、不良苦味及臭味的药物、微量活性药物及遇 光、湿、热不稳定及易氧化的药物也适合制成软胶囊。 二、软胶囊的制法 1、配料 （1） 药物本身是油类的，只需加入适量抑菌剂，或再添加一定数量的玉米油（或PEG400），混匀即得。 （2） 药物若是固态，首先将其粉碎过100?200目筛，再与玉米油混合，经胶体磨研匀，或用低速 搅拌加玻璃砂研匀，使药物以极细腻的质点形式均匀的悬浮于玉米油中。 （3） 软胶囊填充药物的非水溶液，若要添加与水相混溶的液体如聚乙二醇、吐温-80等时，因注意 其吸水性，因胶囊壳水分会迅速向内容物转移，而使胶壳的弹性降低。 （4）在长期储存中，酸性内容物也会对明胶水解造成泄漏,碱性液体液体能使胶壳溶解度降低，因 而内容物的PH值应控制在2.5?7.0为宜。醛类药物会使明胶固化而影响溶出；遇水不稳定的药物应采用 何种保护措施等，均应在内容物的配方时考虑。 2、 化胶 软胶囊壳与硬胶囊壳相似，主要含明胶、阿拉伯胶、增塑剂、防腐剂（如山梨酸钾、尼泊金等）、遮 光剂和色素等成分，其中明胶：甘油：水为1： 0.3?0.4： 0.7?1.4的比例为宜，根据生产需要，按上 述比例，将以上物料加入夹层罐中搅拌，蒸汽夹层加热，使其溶化，保温1?2小时，静置待泡沫上浮后， 保温过滤，成为胶浆备用。 3、 滴制或压制 软胶囊的制法有两种：滴制法和压制法。 采用滴制机生产软胶囊剂，将油料加入料斗中；明胶浆加入胶浆斗中，并保持一定温度；盛软胶囊器 中放入冷却液（必须安全无害，和明胶不相混溶，一般为液体石蜡、植物油、硅油等），根据每一胶丸内 含药量多少，调节好出料口和出胶口，胶浆、油料先后以不同