体外诊断试剂生产企业许可证.docx

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体 外 诊 断 试 剂 生 产 企 业 许 可 证 This manuscript was revised by JIEK MA on December 15th, 2012. 附 件 1 : 体外诊断试剂生产企业许可证 现场检查内容 一、检查内容 体外诊断试剂生产企业生产许可证现场检查按照《体外诊断试剂生产企业许可证 现场检查评分表》(以下简称现场检查评分表)规定进行,检查内容分为 5 部分,其 中否决项 8 项,总分为 300 分,各部分内容和分值分别为: 1.

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