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头孢唑林钠使用说明书 【药品名称】 通用名：注射用头孢唑林钠商品名： 英文名：Cefazolin Sodium for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaozuolinna 本品主要成分为头孢唑林钠，其化学名为 (6R,7R)-3-[[(5-甲基-1,3,4-噻二唑-2-基)硫]甲 基]-7-[(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠盐 其结构式为： 分子式：C14H13N8NaO4S3 分子量：476.50 【形状】 本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。 【药理毒理】 头孢唑啉为第一代头孢菌素，抗菌谱广。除肠球菌属、 耐甲氧西林葡萄球菌属外，本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性，肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性，但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感，其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药；流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。 【药代动力学】 肌内注射本品 500mg 后，血药峰浓度(Cmax)经 1～2 小 时达 38mg/L（32～42mg/L），6 小时血药浓度尚可测得 7mg/L。20 分钟内静脉滴注本品 0.5g，血药峰浓度为 118mg/L，有效浓度维持 8 小时。本品难以透过血-脑脊液屏障，脑脊液中 不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等；胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的 70％～90％，乳汁中含量低。本品蛋白结合率为 74％～86％。正常成人的血消除半衰期(t1/2?)为1.5～2 小时，老年人中可延长至 2.5 小时。肾衰竭患者的t1/2?可延长，内生肌酐清除率为 12～17ml/min 和低于5ml/min 时分别为 12 小时和 57 小时。出生 1 周内新生儿的t1/2?为 4.5～5 小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。24 小时内可排出给 药量的 80%～90%。丙磺舒可使血药浓度约提高 30％，有效血药浓度时间延长。血液透析 6 小时后血药浓度减少 40％～ 50％；腹膜透析一般不能清除本品。 【适应症】 适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等 呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染，尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。 【用法用量】 成人常用剂量：静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射， 一次 0.5～1g，一日 2～4 次，严重感染可增加至一日 6g， 分 2～4 次静脉给予。儿童常用剂量：一日 50～100mg/kg， 分 2～3 次静脉缓慢推注，静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于 50ml/分时，仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为 20～50ml/分时，每 8 小时 0.5g；肌酐清除率为 11～34ml/分时，每 12 小时 0.25g；肌酐清除率小于 10ml/ 分时，每 18～24 小时 0.25g。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为 0.5g。小儿肾功能减退者应用头孢唑林时，先给予 12.5mg/kg，继以维持量，肌酐清除率在 70ml/分以上时， 仍可按正常剂量给予；肌酐清除率为 40～70ml/分时，每 12 小时按体重 12.5～30mg/kg；肌酐清除率为 20～40ml/分时， 每 12 小时按体重 3.1～12.5mg/kg；肌酐清除率为 5～20ml/ 分时，每 24 小时按体重 2.5～10mg/kg。 本品用于预防外科手术后感染时，一般为术前 0.5～1 小时肌注或静脉给药 1g，手术时间超过 6 小时者术中加用 0.5～1g，术后每 6～8 小时 0.5～1g，至手术后 24 小时止。 【不良反应】 本品的不良反应发生率低。 1．静脉注射发生的血栓性静脉炎和肌内注射区疼痛均较头孢噻吩少而轻。 药疹发生率为 1.1%，嗜酸粒细胞增高的发生率为 1.7%，偶有药物热。 个别病人可出现暂时性血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高。 肾功能减退病人应用高剂量（每日 12g）的本品时可出现脑病反应。 白念珠菌二重感染偶见。 【禁忌症】 对头孢菌素过敏者及有青霉素过敏性休克或