FITR红外光谱仪确认方案(1).docxVIP

FITR 红外光谱仪确认 方案 公司内部档案编码：[OPPTR-OPPT28-OPPTL98-OPPNN08] 广西浦北制药厂质检部 FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪 确认方案 ---------制药厂 目录 1 确认目的 2 确认人员及时间表 3 仪器介绍 4 确认内容及可接受的标准 5 仪器校准要求 6 确认过程中的培训 7 相关 SOP 制定和完善 8 异常和偏差处理 9 确认的结果和分析 10 确认报告的编写 11 附录 一.确认目的：按照?GMP?的要求，需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认，以确 定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用，仪器是否具有良好的检