病人样本收集知情同意书.docxVIP

精品文档 精品文档 知情同意书 (ICF Template) “科研项目中需涉及病人或正常人血液、尿液标本采集”受试者须知模版 （括号内斜体字部分需根据课题不同情况自行填写） 方案名称： 方案编号：KY2009 - XXX （“XXX ”为伦理审查委员会首次受理号） 方案版本号：01, 2009 年X 月 X 日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增） 知情同意书版本号：01, 2009 年X 月 X 日（“ 01”为版本序号，随版本更新而依次递增） 研究机构： 主要研究者（负责研究医师）： 您将被邀请参加一项临床研究。本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加 此项临床研究。请您仔细阅读，如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。 您参加本项研究是自愿的。本次研究已通过本研究机构伦理审查委员会审查。研究目的：背景意义（包括国内、国外研究进展）――语言要求通俗易懂。 研究过程：（包括主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、 需 何种检查操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。（例如：如果您同意参与这项研究， 我们将对每位受试者进行编号，建立病历档案。在研究过程 中我们需要采集一些您的标本， 将由专业人员为您取样， 例如从您的胳膊上抽取静脉血 —毫升，或留取尿液 —毫升，共需—次。您的样品仅用于 _研究。） 风险与不适：对于