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医疗器械生产许可证(范本)txt 申请人信息： 公司名称：[申请公司名称] 法定代表人：[法定代表人姓名] 注册地址：[注册地址] 联系电话：[联系电话] 申请人生产许可证编号：[申请人生产许可证编号] 邮政编码：[邮政编码] 申请人主要负责人：[申请人主要负责人姓名] 所需许可证种类：医疗器械生产许可证 申请材料清单： 1. 《医疗器械生产许可证申请表》及盖章确认正本 2. 申请人三年内无不良记录的声明 3. 申请人质量保证体系文件 4. 建立完善的生产质量管理体系文件 5. 申请人的设施环境 6. 申请人质量控制设备和检测设备 7. 产品注册证明文件 8. 产品标准和技术规范文件 9. 技