第三章制剂新技术详解.pptVIP

㈠物理化学法在液相中进行微囊化，囊心物与囊材在一定条件下形成新相析出，故又称相分离法(phaseseparation)。步骤包括囊心物的分散、囊材的加入、囊材的沉积和囊材的固化4步。设备简单，高分子材料来源广泛，可将多种类别的药物微囊化，故为药物微囊化的主要工艺之一。本文档共128页；当前第62页；编辑于星期六\9点40分㈠物理化学法根据形成新相方法的不同，又分为：⑴单凝集法⑵复凝集法⑶溶剂-非溶剂法⑷改变温度法⑸液中干燥法本文档共128页；当前第63页；编辑于星期六\9点40分1.单凝集法(simplecoacervation)是相分离法中较常用的一种。在高分子囊材(如明胶)溶液中加入凝集剂，通过降低高分子材料的溶解度，从而凝集成囊的方法。本文档共128页；当前第64页；编辑于星期六\9点40分1.单凝集法(simplecoacervation)⑴基本原理将药物分散在明胶溶液中，然后加入凝集剂（可以是强亲水性电解质硫酸钠或硫酸铵的水溶液，或强亲水性的非电解质如乙醇或丙酮），由于明胶分子水合膜的水分子与凝集剂结合，使明胶的溶解度降低，分子间形成氢键，最后从溶液中析出而凝集形成凝集囊。再交联固化，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的球形微囊。本文档共128页；当前第65页；编辑于星期六\9点40