射频消融手术设备产品技术要求标准2024年.docxVIP

射频消融手术设备

1范围

本标准规定了射频消融手术设备的术语与定义、技术要求、检验规则、标准、包装、运输、贮存等方面的内容。

本标准适用于我公司生产的射频消融手术设备。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T191-2008包装储运图示标志

GB/T4208-2017外壳防护等级（IP代码）

GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全通用要求

GB4706.15-2008家用和类似用途电器的安全皮肤及毛发护理器