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清化湿热、凉血化瘀法治疗早期慢性肾衰竭并蛋白尿的临床研究的开题报告

一、选题背景

慢性肾衰竭（CKD）是肾脏疾病的一种，其早期症状不明显，易被忽视，而随之而来的逐渐恶化，不仅给患者生活带来很大的困扰，还会对患者的身体健康造成威胁。目前，CKD的临床治疗主要是针对病因做出相应的药物治疗，并注意加强患者的饮食管理、膳食纠正等。但是，西医药物治疗难以根治病因，有些病人反复发作，药物治疗并不能彻底缓解病情，因此中医药治疗越来越受到人们的关注。

根据中医学的理论，肾脏是人体的重要器官之一，具有“主藏精、主生殖、主水液、主生长、主骨髓”等功能，与人体生命、繁衍和发育密切相关。慢性肾衰竭的发生和发展，与肾气不足、肝肾阴虚、血瘀湿热等病理机制密切相关。因此，中医药治疗肾脏疾病在临床应用中具有广泛的应用前景。

二、研究目的

本研究旨在探讨清化湿热、凉血化瘀法治疗早期慢性肾衰竭并蛋白尿的临床疗效，并对临床实践提供一定的参考意见。

三、研究内容和方法

1.研究内容

本研究将以清化湿热、凉血化瘀法为主要治疗方案，结合西医药治疗，探讨其治疗早期CKD并蛋白尿的临床疗效和安全性，并对其机制做出初步探索。

2.研究方法

（1）研究对象的选择：本研究将选取符合入组标准的40例早期CKD患者（GFR90ml/min/1.73m2），该研究将进行随机分组，其中实验组20例，对照组20例。

（2）实验组治疗方案：在中药处方中统一使用白芍、桂枝、茯苓等药材，相应症状也可追加参考方剂加减。“清化湿热”用法，以黄芩、荆芥、薏苡仁等为主药，以清热利湿、解毒泻热为治疗思路；“凉血化瘀”用法，以莪术、赤芍、桃仁等为主药，以活血化淤、凉血止血为治疗思路，“治疗方案”需结合病情，进行差异化处理，以及适当的药物增删。

（3）对照组治疗方案：采用西医常规治疗（如ACEI、ARB等），结合饮食控制及调理常规进行对照观察。

（4）疗程：本研究的疗程为12周。

（5）疗效评定：对两组患者的治疗前后进行比较（包括临床症状、生化指标、24小时尿蛋白定量等指标），并采用疗效评级法，评定疗效。

四、预期成果

本研究预期通过临床观察和实验方法探讨清化湿热、凉血化瘀法治疗早期CKD并蛋白尿的临床疗效，为中医治疗慢性肾衰竭提供新的思路和方法，同时也可以为进一步探究中医药治疗肾脏疾病的机理提供参考。