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医疗器械质量管理记录
1、文件修订申请表 3
2、文件发放记录表 4
3、文件回收记录表 5
4、文件销毁申请表 6
5、文件销毁记录表 7
6、质量管理体系问题改进和措施跟踪记录 8
7、医疗器械群体不良事件基本信息表 9
8、医疗器械不良反应/事件报告表 10
9、质量查询、投诉、服务记录 11
10、质量事故调查、处理表 12
11、医疗器械质量投诉处理记录 13
12、质量事故处理跟踪记录 14
13、员工健康档案表 15
14、员工健康检查汇总表 16
15、年度质量培训计
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