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本发明公开了一种尼古丁口腔膜剂及其制备方法。该尼古丁口腔膜剂包括尼古丁盐、成膜材料和酸度调节剂;其中,所述尼古丁口腔膜剂的pH为3‑6。本发明制备的尼古丁口腔膜,表面pH呈酸性,与表面呈碱性或弱碱性的尼古丁口含膜相比,能起到缓控释放作用,释放速率较为均衡,克服了普通口腔膜尼古丁释放速度过快及短时间内释放量过大等缺点。同时,尼古丁盐在酸性条件下呈现质子化状态,抑制了游离态尼古丁的形成,从而避免因游离态尼古丁的挥发造成薄膜中有效成分含量不稳定以及游离态尼古丁的氧化造成膜片变色的现象。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117205183A
(43)申请公布日2023.12.12
(21)申请号202311289980.7A61K47/12(2006.01)
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