珠海丽珠试剂股份有限公司核技术利用项目项目环境影响报告表.docxVIP

编号：17FSHP005

核技术利用建设项目

珠海丽珠试剂股份有限公司

核技术利用扩建项目

环境影响报告表

(报批版)

珠海丽珠试剂股份有限公司(盖章)

2017年6月

环境保护部监制

目录

表1项目基本情况 1

表2放射源 6

表3非密封放射性物质 6

表4射线装置 7

表5废弃物（重点是放射性废弃物） 8

表6评价依据 9

表7保护目标与评价标准 10

表8环境质量和辐射现状 12

表9项目工程分析与源项 19

表10辐射安全与防护 26

表11环境影响分析 32

表12辐射安全管理 40

表13结论与建议 44

表14审批 45

附件1环境影响评价委托书 46

附件2建设单位持有的辐射安全许可证 47

附件3建设单位核技术利用项目竣工验收意见函 50

附件4现场检测报告 54

附件5建设单位制定的辐射安全管理制度 63

附件6建设单位制定的辐射事故应急预案 86

附件7已有核技术利用项目辐射工作人员辐射培训合格证 89

附件8个人剂量计检测报告 90

附图1调试室所在楼层平面图 98

附图2调试室设计方案 99

1

表1项目基本情况

建设项目名称

珠海丽珠试剂股份有限公司核技术利用扩建项目

建设单位

珠海丽珠试剂股份有限公司

法人代表

联系人

联系电话

注册地址

广东省珠海市南屏科技园屏东三路一号

项目地点

珠海市香洲区同昌路266号

立项审批部门

研发三部

批准文号

/

建设项目总投资(万

元)

300

项目环保投资

(万元)

150

投资比例（环保投资、总投资）

50.0%

项目性质

□新建□改建扩建□退役

占地面积（m2）

/

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类（医疗使用）□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

□销售

/

□使用

□乙□丙

射线装置

生产

Ⅱ类□Ⅲ类

销售

Ⅱ类□Ⅲ类

使用

Ⅱ类□Ⅲ类

其它

/

2

1.建设单位概况

珠海丽珠试剂股份有限公司成立于1989年，是上市企业丽珠医药集团下属专业从事体外诊断试剂和仪器研发、生产和营销的高科技企业。该公司汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才，先后建立起了酶免、胶体金、化学发光、临床生化、微生物及分子检测等众多技术平台。其自主研发成功的产品涵盖了肝炎、艾滋病、性传播疾病、优生优育及食品安全等诸多检测领域。在自主研发的同时，丽珠试剂股份有限公司先后与美国Alere公司、日本Fujirebio公司、新加坡MP公司、德国Siemens公司及诺华诊断等国际一流生物医学企业建立了长期良好的合作，将丽珠试剂的产品线扩展到了药物浓度监测、肿瘤标志物检测、酶免自动化及血液核酸筛

查等领域，进一步增强了企业的综合服务能力。

2.建设项目概述

血液辐照仪，其基本原理是利用射线对生物体进行适量照射，以实现相应目的（如灭活细胞，杀菌等），主要在医用领域，对血液和血液成分的照射。此前，珠海丽珠试剂股份有限公司一直在从事含放射源（137Cs和60Co）血液辐照仪的销售工作，现在拟扩建核技术利用项目——在新厂区（珠海市香洲区同昌路266号）开展X射线血液

辐照仪的生产、使用（调试）和销售工作。

受建设单位委托（详见附件1），本报告针对上述的珠海丽珠试剂股份有限公司生产、使用（调试）和销售血液辐照仪项目进行环境影响评价。本次评价项目的具体规

模详见表1-1。

表1-1本次评价项目清单

项目

活动

类型

型号

主要参数

用途

年生产数量

血液辐照仪

生产

销售

X-RAD3000

最大管电压≤160kV最大管电流≤19mA

血液辐照

20台

根据建设单位提供资料，本次评价的X射线血液辐照仪最大管电压为160kV，管电流为19mA，参考《关于发布射线装置分类办法的公告》（国家环境保护总局公告2006年第26号）并咨询相关环保部门，本次评价的X射线血液辐照仪属于Ⅱ类射

线装置。

3

3.项目周边环境概述

珠海丽珠试剂股份有限公司新厂区位于广东省珠海市香洲区同昌路266号，地理

位置详见图1-1。

评价项目所在地

图1-1评价项目所在地区域图

本评价项目的X射线血液辐照仪在新厂区三期生产厂