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肾衰Ⅰ号方治疗慢性肾脏病3期脾肾气虚湿瘀证的临床研究的开题报告

一、研究背景

慢性肾脏病（chronickidneydisease，CKD）是指肾功能逐渐丧失，通常在数年至数十年内演变为肾衰竭的一种慢性进行性疾病。据统计，全球CKD的患病率已经超过10%，其中我国CKD的患病率和死亡率均居高不下。对于CKD中的慢性肾脏病3期患者，常常伴随有脾肾气虚湿瘀证的表现。传统中医学认为，脾肾为人体的根本基础，若脾肾气虚、湿瘀内生，则会影响全身气血运行，从而导致各种不适症状和疾病的发生。

西药治疗慢性肾脏病的方法主要是对症治疗，静脉使用肾上腺素、利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂等药物，对缓解临床症状有一定效果。但西药治疗副作用大，治疗效果也不尽如人意。中医药治疗慢性肾脏病的方法更符合慢性疾病的治疗理念，通过调整全身气血，达到治本之效。肾衰Ⅰ号方是新时期开发出来的中药方剂，用于治疗慢性肾脏病早期、中期及多种肾病引起的肾虚证候。肾衰Ⅰ号方主要具有补肾益气、清除湿热等功效，相应地也适用于缓解脾肾气虚湿瘀证的临床表现。

二、研究目的

本研究旨在探讨肾衰Ⅰ号方在治疗慢性肾脏病3期脾肾气虚湿瘀证的临床治疗效果及安全性。

三、研究内容和方法

3.1研究内容

1）确定纳入标准：本研究纳入慢性肾脏病3期、脾肾气虚湿瘀证患者，年龄在18岁至60岁之间，符合国际CKD诊断标准，无其他严重心肺、肝肺等内科疾病。