YY_T 0720-2023 正式版 一次性使用产包 通用要求.pdfVIP

ICS11.040.30

CCSC36YY

中华人民共和国医药行业标准

一次性使用产包通用要求

2023-01-13发布

国家药品监督管理局发布

前言

起草。

构调整和编辑性修改外，主要技术变化如下：

——更改了适用范围(见第1章，2009年版的第1章);

——更改了产包配置及技术要求(见5.1,2009年版的5.1);

——增加了吸液垫的性能要求(见表1);

——更改了头帽的性能要求(见表1,2009年版的表1);

——增加了医用非织造敷布的性能要求，更改了试验方法(见表1,2009年版的表1);

——增加了脐带夹、脐带绳的性能要求(见表1);

——增加了剖腹产单专用要求(见5.2)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任，

本文件由国家药品监督管理局提出。

本文件由全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC169)归口。

本文件起草单位：山东省医疗器械和药品包装检验研究院、上海市医疗器械检验研