GMP的基本知识专项测试卷含答案.doc

GMP的基本知识专项测试卷含答案

1、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》经卫生部部务会议审议通过，自（）起施行。[单选题]

A、2010年10月19日

B、2011年3月1日(正确答案)

C、2010年1月1日

D、2011年1月1日

E、2010年10月1日

2、审核和批准所有与质量有关的变更的是（）[单选题]

A、企业负责人

B、生产管理负责人

C、质量管理负责人(正确答案)

D、质量受权人

E、企业法定代表人

3、确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训的是（）[单选题]

A、企业负责人

B、生产管理负责人(正确答案)

C、质量管理负责人

D、质量受