YY_T 0841-2023 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试.docxVIP

ICS

CCS

11.040

C30

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0841—2023代替YY/T0841—2011

医用电气设备

医用电气设备周期性测试和修理后测试

Medicalelectricalequipment—Recurrenttestandtestafterrepairofmedicalelectricalequipment

(IEC62353:2014,MOD)

2023-09-05发布

2025-09-15实施

国家药品监督管理局发布

1

YY/T0841—2023

目次

前言 Ⅲ

引言 IV

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4要求 7

4.1*通用要求 7

4.2交付前、更改后以及修理后的测试 8

4.3*周期性测试 9

5*测试 9

5.1概述 9

5.2目视检查 9

5.3测量 9

5.4功能测试 21

6测试结果和评价 21

6.1试验报告 21

6.2评估 22

附录A(资料性)通用指南和原理说明 23

附录B