第三类医疗器械经营许可办事指南..docx

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第三类医疗器械经营许可

第三类医疗器械经营许可

办事指南

云南省药品监视治理局

2023年月日

第三类医疗器械经营许可办事指南

一、受理范围

申请内容：第三类医疗器械经营许可申请

申请人范围及申请条件：全省行政区域内从事第三类医疗器械批发〔含批零兼营〕业务的企业及零售医疗器械的连锁门〔药〕店。

符合以下条件的单位可以提出申请：

〔一〕具有与经营范围和经营规模相适应的质量治理机构或者质量治理人员，质量治理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

〔二〕具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

〔三〕具有与经营范围和经营规