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2024内镜减重技术进展及未来趋势
摘要
近年来,内镜减重技术备受关注,其优势是经自然腔道,属于无创或者超
微创治疗,故接受度良好,目前已进入临床应用。正在进行临床试验的内
镜减重技术和医疗器械包括胃内球囊技术、内镜胃袖状成形术、胃幽门控
制阀门装置、十二指肠黏热消融技术、十二指肠-空肠转流支架技术、小
肠磁力压榨环吻合技术等,以及衍生出的可吞咽胃内球囊和胃内占容水凝
胶颗粒。内镜减重技术未来有两个发展趋势,一是越来越多的内镜减重器
械和技术将会获得批准,二是传统的内镜减重技术和医疗器械将逐渐摆脱
内镜,变得更加易用。
减重与代谢手术的机制是通过对胃肠道进行手术,以限制摄食量和(或)
减少营养成分在小肠的吸收,达到减轻体重的目的。现代减重与代谢外科
起源于1950年代,手术的方式经历了从开腹直视手术到腹腔镜微创手术
的演变。近些年来,随着柔性内镜设备及技术的进展,内镜或者其他介入
方式下的减重治疗手段开始出现,成为腹腔镜减重手术的补充,取得了一
定的临床效果。由于内镜减重治疗经自然腔道进行,属于无创或者超微创
手术范畴,尽管我国药监局目前还没有批准此类医疗产品临床应用[1-2],
但已经引起我国减重与代谢外科医生和病人的极大兴趣,本文针对近些年
出现的各种新型内镜减重技术和器械减重方式逐一进行综述,尤其是相对
成熟的胃内球囊(intragastricballoon,IGB)技术和内镜胃袖状成开术
(endoscopicsleevegastroplastry,ESG),并对内镜减重技术的未来发
展趋势进行展望。
1IGB技术
IGB技术的原理是通过在胃腔内置入一定容积的外源性填充物,以占据胃
的部分容积,使其有效容积相对性减少,从而减少进食量和增强饱腹感,
最终达到减重的目的。IGB技术起源于20世纪80年代,最初为便于置入
而设计为圆柱体,体积约200mL,通过胃镜置入胃腔,4个月后需经胃
镜取出。早期球囊置入后病人不适感较为严重,耐受差,相关并发症也较
多见。随着技术进步和材料学的发展,IGB的设计更加合理,应用更加灵
活形状以圆球体设计为主,并不断有多种IGB获得不同国家的临床批准,
至2019年JGB减重技术被美国代谢与减重外科学会(AmericanSociety
orMetabolicandBariaricSurgery,ASMBS)推荐为标准的减重治疗方
式,也是唯一的器械减重方式。
IGB按照填充物的种类,分为气体球囊、液体球囊和气液混合球
囊。(1)气体球囊的代表产品是美国食品药品管理局(FDA)于2016年
批准上市的Obalon球囊[3],其优点是重量轻,不适感相对较轻,气体
密度低,球囊易于上浮触碰刺激胃底,因而易于产生饱腹感,但缺点是不
阻挡胃排空,甚至加快胃排空,因而减重效果较液体球囊差。(2)液体球
囊的优点是由于重力作用而停留于胃窦部,除可占据有效胃容积、减少摄
食量外,还阻挡胃排空而延长饱腹感,然而液体球囊由于重量大,不适感
较气体球囊重。液体球囊的代表产品为FDA于2015年批准的Orbera球
囊[4],其前身是BioentericsIntragastricBalloon(BIB),是目前全世界
范围内应用最广泛的球囊。(3)气液混合球囊的代表产品为End-Ball球
囊[5],容积为600mL,包括300mL液体和300mL气体,旨在保持
气体球囊较好的耐受性和液体球囊更佳的减重效果。然而气液混合所造成
的晃动感让病人更加难以适应,所以目前临床应用并不佳。
按照形状,IGB分为单个球囊、双球囊、多球囊以及可调节球囊,
前文所述的Orbera球囊为单个球囊,体积一般>450mL,—次性置入胃
腔内;双球囊的代表产品为ReShapeTMDu。球囊[6],于2015年由
FDA批准上市,该球囊由中间相互连接的两个球体构成,其优势是其中一
个球囊破裂时,可避免球囊体经幽门进入小肠而造成肠梗阻;多球囊的代
表产品为Obalon球囊,每个球囊的体积大约为250mL左右,通常需要
序惯性将最多3个球囊置入胃腔内,Obalon球囊已获得欧盟CEMark注
册及美国FDA批准;可调节球囊的代表产品是Spatz3球囊[7],可通过
随球囊一并置入体内的调节导管,注入或者释放生理盐水来个性化调节球
囊的体积。通常情况下,球囊体积越大,减重效果
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