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2024-01-11 发布于山东
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实验室安全管理手册

编号：CLQCZYYJYK-SWAQ-03

版本：第三版第1次修改

编制：管理小组

审核：赵可生

批准人：王滨

实施日期：2023年3月1日

昌乐齐城中医院检验科

关于质量手册的换版说明

为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）和本中心《实验室生物安全管理手册》（第二版），中心生物安全管理小组组织制定了实验室生物安全程序文件（第三版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2023年3月1日起实施。

中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

昌乐齐城中医院

发布人：王滨

时间：2023.3.1

昌乐齐城中医院

实验室生物安全管理手册

文件代码

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-01

实验室人员准入制度

第3版第1次修改

实施日期

2023年3月1日

昌乐齐城中医院

实验室生物安全管理手册

文件代码

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-01

实验室人员准入制度

第3版第1次修改

实施日期

2023年3月1日

序号

名称

页码

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-01

实验室人员准入制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-02

人员培训考核制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-03

人员健康监护制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-04

生物安全检查制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-05

实验室人员生物安全行为规范

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-06

事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-07

实验室生物危险标识使用规定

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-08

实验室内务管理制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-09

实验室菌（毒）种和生物样本安全保管和档案管理制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-10

实验室废弃物处理制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-11

消毒管离制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-12

实验室应急处置预案

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-13

实验室生物安全管理制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-14

生物安全管理人员及实验室人员培训考核制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-15

安全保卫制度和措施

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-16

生物安全工作内部自查制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-17

科室分区平面图

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-18

检验科消防安全制度

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-19

检验科水电安全手册

CLQCZYYJYK-SWAQ-03-20

安全事故应急预案

1、目的

明确微生物实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

2、范围

适用于进入微生物实验室所有工作人员及管理人员。

3、职责

3.1微生物实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

3.2进入微生物实验室所有人员所有必须以本规定规范自己的工作。

4、内容

4.1所有微生物实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

4.2从事微生物实验室工作人员必须进行上岗前体检，由公司人力资源部组织实施。

4.3从事微生物实验室技术人员必须具备相关专业教育经历，相应的专业技术知识及工作经验，熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4.4从事微生物实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理，分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量。

4.5从事微生物实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

4.6微生物实验室人员在下列情况进入实验室特殊工作区需经实验室负责人同意：

4.6.1身体出现开放性损伤；

4.6.2患发热性疾病；

4.6.3呼吸道感染或其它导致抵抗力下降的情况；

4.6.4正在使用免疫抑制剂或免疫耐受；

4.6.5妊娠；

4.7实验活动辅助人员（废弃物管理人员、洗刷人员等）应掌握责任区内生物安全基本情况，了解所从事工作的生物安全风险，接受与所承担职责有关的生物安全知识和技术，个体防护方

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