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团体标准
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T/××××××××
人胃肿瘤类器官构建、质量控制与保藏
操作指南代替GB/T17608-1998
Guidelinesfortheconstruction,qualitycontrolandpreservationofhumangastric
tumororganoids
（征求意见稿）
20×-××-××发布20×-××-××实施
中国抗癌协会发布
人胃肿瘤类器官构建、质量控制与保藏操作指南
1．范围
本文件提供了胃肿瘤类器官构建、质量控制与保藏的基本原则、操作流程方法以及
检测指标与检测方法的指导与建议。
本文件适用于胃肿瘤类器官的培养、传代、冻存、复苏、质量控制与保藏过程。
2．规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注
日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版
本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T37864—2019生物样本库质量和能力通用要求
GB/T38736—2020人类生物样本保藏伦理要求
GB/T42060—2022医学实验室样品采集、运送、接收和处理指南
WS233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则
T/NAHIEM6-2018医学研究伦理委员会通用要求
3．术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。
3.1胃肿瘤类器官gastrictumororganoid
由病理诊断为胃肿瘤的患者自体肿瘤原发灶或转移灶样本中提取的肿瘤细胞，通过
3D培养形成的，可以在体外扩增并重现原始肿瘤的病理形态和遗传特征的类器官。
3.2胃肿瘤类器官培养基culturemediumforgastrictumororganoids
可以实现体外模拟胃肿瘤细胞生长及扩增所需微环境，能诱导胃肿瘤细胞长期体外
扩增培养，维持原始肿瘤细胞特性，实现体外胃肿瘤组织类器官的长期存活的培养介质。
3.33D培养基质culturematrix
组成成分包括但不限于层粘连蛋白、Ⅳ型胶原、巢蛋白、硫酸肝素糖蛋白，添加物
包括但不限于生长因子、小分子化合物和/或微量元素、激素。在室温条件下能够聚合形
成具有生物学活性的三维基质，模拟体内细胞基底膜结构和功能，能够为胃肿瘤细胞的
生长提供支架。
3.4类器官传代organoidpassage
采用物理吹打联合化学酶消化的方法将培养至一定大小、状态良好的类器官解离为
小细胞团或单细胞悬液，再重新接种于与原培养条件相同的培养体系内，继续进行类器
1
官培养。新一代类器官与原来的类器官具有相同的形态功能特征。
3.5类器官冻存organoidcryopreservation
需将类器官解离成小细胞团或单细胞悬液，加入冻存保护剂，程序降温后置于-196℃
液氮中低温保存，使其暂时脱离生长状态而保留其细胞特性。冻存后的类器官在需要时
能够通过复苏用于试验。
3.6类器官复苏organoidthawing
将处于深低温冻存的类器官取出并恢复其继续生长状态的过程。
3.7伦理审查委员
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