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本发明公开了一种MM(PEG)N甲基‑PEG‑马来酰亚胺中有效成分纯度的检测方法，有效成分是马来酰亚胺基团，包括如下步骤：(1)制备空白品溶液；(2)制备衍生化试剂溶液；(3)制备供试品溶液；(4)制备低浓度供试品溶液；(5)制备分离度溶液；(6)采用高效液相色谱仪检测；(7)根据供试品溶液和低浓度供试品溶液的积分面积计算出供试品溶液中有效成分的纯度。本发明使用2‑萘硫酚作为衍生化试剂，与MM(PEG)N甲基‑PEG‑马来酰亚胺上的马来酰亚胺基团发生迈克尔加成反应形成稳定的硫醚键从而生成有紫外吸
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117388400A
(43)申请公布日2024.01.12
(21)申请号202311394656.1
(22)申请日2023.10.26
(71)申请人常州合全药业有限公司
地址21
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