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一种注射用右雷佐生冻干粉针的生产工艺，通过先制备样品溶液，再进行冷冻干燥，冷冻干燥具体包括：程序降温预冻：将样品溶液缓慢降温至第一低温，该降温时长不少于1h，降至第一低温后，温度维持时长不少于2h；再经不少于1h的降温时间降温至第二低温，温度维持时间不少于3h；完成程序降温预冻后进行升华干燥，经10h～24h缓慢升温至20℃～30℃，维持时间不少于20h。本发明的生产工艺简单，安全性高，有效地缩短了生产时间，降低了制备期间产品氧化程度，改善了右雷佐生冻干粉针外观性状，提高产品的稳定性，降低了药物
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117379383A
(43)申请公布日2024.01.12
(21)申请号202311436680.7
(22)申请日2023.11.01
(71)申请人上海旭东海普药业有限公司
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