滋阴扶正方联合吉非替尼一线治疗气阴两虚型肺腺癌的临床观察的开题报告.docxVIP

滋阴扶正方联合吉非替尼一线治疗气阴两虚型肺腺癌的临床观察的开题报告

一、选题的背景和意义

肺腺癌是最常见的肺癌类型之一，且多数患者在诊断时已经处于晚期。因此，寻找有效的治疗方案对于提高患者的生存率非常重要。目前，针对气阴两虚型肺腺癌，临床上采用的治疗方案主要是中西医结合的治疗。滋阴扶正方是一种有效的中药方剂，其具有滋阴补肾、补血润燥、益气养阴的功效。而吉非替尼是一种目前常用的针对EGFR突变型肺腺癌的靶向药物，能够有效地抑制肿瘤生长和转移。因此，结合滋阴扶正方和吉非替尼的一线治疗方案对于提高患者的生存率和生活质量具有重要的意义。

二、研究目的

本项研究的主要目的是评估结合滋阴扶正方和吉非替尼的一线治疗方案对于气阴两虚型肺腺癌患者的临床疗效，并分析该治疗方案的安全性。

三、研究设计和方法

3.1研究对象

本项研究计划纳入30例气阴两虚型肺腺癌患者作为研究对象，其中男女比例各半，年龄在35岁-70岁之间。所有病例均经过组织病理学确诊，并且EGFR基因突变检测结果为阴性。

3.2分组及治疗方案

将30例患者随机分为两组，每组各15例。对照组患者仅采用吉非替尼一线治疗方案，实验组患者在吉非替尼基础上加用滋阴扶正方治疗。吉非替尼的剂量为每日口服250mg，滋阴扶正方的剂量为每日口服10g，连续治疗4周。

3.3治疗效果评估

通过比较治疗前后的ChestCT、PET-CT、血常规和肿瘤标志物等检查结果，评估患者的疗效。采用RECIST标准评估病灶缩小、持平或增大的情况。根据临床疗效将患者分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展等四类。

3.4安全性评估

监测吉非替尼和滋阴扶正方的不良反应情况，并根据CTCAEv5.0标准进行分级。

四、预期结果

本项研究的预期结果是通过与对照组的对比，证明结合滋阴扶正方和吉非替尼的一线治疗方案对于气阴两虚型肺腺癌患者的疗效优于仅采用吉非替尼的方案，并且该治疗方案的不良反应较小，安全性较高。预期该研究结果能够为气阴两虚型肺腺癌的治疗提供一定的临床指导和借鉴。