《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》管理规定.pptx

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麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定

汇报人：XXX

CONTENTS

目录

01.

印鉴卡的申请与审批

02.

印鉴卡的使用与保管

03.

购药计划与执行

04.

监督与检查

05.

附则

PARTONE

印鉴卡的申请与审批

申请条件

申请人必须提供完整的申请材料，包括申请表、营业执照、药品经营许可证等

申请人必须是医疗机构或药品生产企业

申请人必须具备合法的经营资质和药品经营许可证

申请人必须遵守相关法律法规，不得违法经营麻醉药品和精神药品

申请流程

申请人提交申请材料，包括身份证明、购药证明等

相关部门进行审核，确认申请人资格和购药需求

审核通过后，申请人领取印鉴卡

申请人持印鉴卡到指定药店购药，药店核对印鉴卡信息，确认无误后进行销售

购药完成后，申请人将印鉴卡交回相关部门，相关部门进行登记备案

相关部门定期对印鉴卡进行审核，确保其有效性和合法性

审批权限与时限

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审批时限：自受理之日起30个工作日内完成审批

审批权限：由省级药品监督管理部门负责审批

审批结果：审批通过后，发放印鉴卡

审批不通过：退回申请，并说明理由

PARTTWO

印鉴卡的使用与保管

使用规定

印鉴卡必须由专人保管，不得随意放置

使用印鉴卡时，必须严格按照规定程序进行

印鉴卡不得用于非药品购用目的

印鉴卡丢失或损坏，应及时报告并补办

保管要求

印鉴卡应由专人负责保管，不得随意放置

印鉴卡应定期检查，确保其完好无损

印鉴卡丢失或损坏时，应及时报告并采取相应措施

印鉴卡应存放在安全、干燥、通风的环境中

遗失与挂失处理

发现印鉴卡遗失后，应立即向相关部门报告

相关部门应立即采取措施，防止印鉴卡被非法使用

相关部门应立即向公安机关报案，并配合公安机关进行调查

相关部门应立即向药品监督管理部门报告，并配合药品监督管理部门进行调查

相关部门应立即向其他相关部门报告，并配合其他相关部门进行调查

相关部门应立即采取措施，防止印鉴卡被非法使用，并配合公安机关进行调查

PARTTHREE

购药计划与执行

购药计划的制定

确定购药数量：根据实际需求，确定购药数量

确定购药渠道：根据实际需求，确定购药渠道

确定购药价格：根据实际需求，确定购药价格

确定购药安全：根据实际需求，确定购药安全

确定购药监管：根据实际需求，确定购药监管

确定购药需求：根据实际需求，制定合理的购药计划

确定购药时间：根据实际需求，确定购药时间

确定购药方式：根据实际需求，确定购药方式

确定购药质量：根据实际需求，确定购药质量

确定购药记录：根据实际需求，确定购药记录

购药计划的审批

购药计划由医疗机构提出

购药计划需经医疗机构负责人审批

购药计划需经药事管理委员会审批

购药计划需经卫生行政部门审批

购药计划的执行

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制定购药计划：根据实际需求，制定合理的购药计划

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采购药品：按照购药计划，采购所需的麻醉药品、第一类精神药品

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入库管理：将验收合格的药品入库，进行规范化管理

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回收药品：对过期、变质的药品进行回收，并做好记录

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审核购药计划：对购药计划进行审核，确保其符合规定

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验收药品：对采购的药品进行验收，确保其质量合格

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发放药品：根据实际需求，发放药品，并做好记录

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销毁药品：对回收的药品进行销毁，并做好记录

PARTFOUR

监督与检查

监督检查内容

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检查购用印鉴卡的真实性、完整性和准确性

检查购用印鉴卡的发放、使用和管理情况

检查购用印鉴卡的有效期和变更情况

检查购用印鉴卡的保管和销毁情况

违规处理

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处罚措施：罚款、停业整顿、吊销许可证等

违规行为：未按规定使用印鉴卡、伪造印鉴卡等

责任追究：对责任人进行行政处分、追究刑事责任等

监督与检查：定期检查、随机抽查、举报受理等

法律责任

违反规定，将受到行政处罚

违反规定，将影响个人信用记录

违反规定，将影响医疗机构的声誉和信誉

情节严重，将追究刑事责任

PARTFIVE

附则

解释权归属

本规定由国家药品监督管理局负责解释

国家药品监督管理局可以根据实际情况对规定进行修改和补充

各地区药品监督管理部门可以根据本地区实际情况制定实施细则

本规定自公布之日起施行，此前发布的相关规定同时废止

施行日期

自2022年1月1日起施行

适用于麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的管理

由国家药品监督管理局负责解释

各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责监督实施

废止条款

本规定自发布之日起施行

本规定由国家食品药品监督管理总局负责解释

本规定自发布之日起施行，有效期为五年

原《麻醉药品