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特殊物料管理贮存与发放管理

规程

目的：

建立特殊物料管理贮存与发放管理规程，确保特殊物料的有序发放。

范围：

库存细贵料、毒剧药（包括危险品）及标签、使用说明书。

责任：

仓库保管员制定；

仓储部部长审核；

主管生产副经理批准；

仓储部、车间、质保部执行。

内容：

1.特殊管理的物料贮存基本要求，除应符合《物资贮存管理规程》相关项下的规定外，还应

做到：

1.1特殊管理的物料应专库或专柜贮存。

1.2细贵药材入库首先检查原包装有无异常及破损，铅封是否完好，每件标明品名、批号、

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生产企业批准文号的标志及毛重和净重，并附有地方药检部门出具的合格检验报告书。对需

特殊保管的细贵药应密闭贮藏，防止其它发生变化，影响药材质量。细贵药材库（柜）应双

人双锁特殊管理，质检室保管一把锁的钥匙,仓库保管员保管另一把锁的钥匙,其他人不允许

进入，投料时由质检室通知药品检验所监督投料。

1.3毒、麻类及精神药品要单独专库或专柜存放，质保部保管一把锁的钥匙,仓库保管员

保管另一把锁的钥匙,双人双锁管理。

1.4有低温贮存要求的中间体在冷库内存放。

1.5标签、说明书应按品种、规格专库或专柜存放。

1.6易燃易爆危险品设专库存放，应无泄漏，贮存容器外壁是否贴有危险品标志。包装应采

用保温、阻燃容器盛装。

1.7空心胶囊应专库存放,按贮存要求控制温、湿度（相对湿度35%～65%，温度15～25℃。），

定期检查，有异常情况应及时调整。

1.8设阴凉库，存放有需贮存于阴凉处的中药材等物料。

2.特殊管理的物料发放

2.1车间领料员将领料单交仓库保管员核对其项目是否填写完全，是否经车间主任审核、生

产部部长签字。细贵、毒、麻药品领发均由双人执行并复核签字。

2.2发放细贵料、毒剧药（包括危险品）及辅料的备料必须在与洁净级别相适应的区域进行，

用天平称量，精确称量至0.1g。细贵料要在使用前由质保部联系药品监督局有关人员与仓库

保管员共同开锁,计量发放,并监督投料，并填写记录。毒麻品及精神药品由质保部长与仓库

保管员共同开锁,复核计量发放,由质监员监督投料。

2.3标签、说明书要凭包装指令按实际需要量计数发放，领用人核对签名。

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2.4发放的所有物料都应有记录。

2.5易燃易爆危险品按使用量计量发放，领用容器应密封，严防泄漏。