血塞通软胶囊治疗老年单纯收缩期高血压（瘀血内阻型）临床研究的开题报告.docxVIP

血塞通软胶囊治疗老年单纯收缩期高血压（瘀血内阻型）临床研究的开题报告

一、研究背景

随着人口老龄化的加剧，老年人群体中单纯收缩期高血压的发病率逐年增高。单纯收缩期高血压主要表现为血压上升，但舒张压依然正常，多发生在老年人群体中，常常伴随心脏病、脑血管病和肾脏疾病等。其中，瘀血内阻型是单纯收缩期高血压的一种常见类型，也是导致该病不易治愈的主要原因之一。因此，研究一种有效的治疗方案对于老年人群体的健康管理具有重要意义。

二、研究目的

本研究旨在探究血塞通软胶囊在治疗老年单纯收缩期高血压（瘀血内阻型）中的临床疗效及安全性。

三、研究内容

1.研究对象

将100例老年单纯收缩期高血压（瘀血内阻型）患者分为两组，进入随机分组的单盲平行对照临床研究。其中，治疗组50例，给予血塞通软胶囊治疗；对照组50例，给予安慰剂治疗。

2.研究方法

采用双盲方法，分别记录两组患者的临床症状、血压变化、心电图、超声心动图等指标，并比较两组患者的疗效及安全性。

3.研究方案设计

治疗组给予血塞通软胶囊0.5g，口服，每日2次，持续治疗8周；对照组给予安慰剂，口服，每日2次，持续治疗8周。每2周随访1次，记录与治疗相关的临床症状、血压变化及不良反应情况。

4.研究指标

主要评估指标包括血压、心电图、超声心动图、临床症状及不良反应。

五、预期结果与意义

预计血塞通软胶囊治疗老年单纯收缩期高血压（瘀血内阻型）的临床疗效将显著优于安慰剂，同时其安全性也将得到肯定。本研究有望为该病的临床治疗提供一种新的选项，同时也将推动中药在老年人群体高血压治疗中的发展和应用。