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温通合剂治疗不稳定性心绞痛临床研究的开题报告

一、研究背景及意义

不稳定性心绞痛是一种心脏疾病，一般表现为胸痛，但不同于稳定性心绞痛的是，不稳定性心绞痛的胸痛往往出现在不活动或较轻活动时，也可能在睡眠或静息状态下突然发作。此外，深呼吸、转身、憋气等也可诱发疼痛。不稳定性心绞痛是从稳定性心绞痛发展出来的一种严重的心血管疾病，如果不及时治疗，可引发心肌梗死等严重后果，严重威胁患者的生命安全。

目前，治疗不稳定性心绞痛的药物主要包括硝酸甘油类、钙通道阻滞剂、β受体阻滞剂、阿司匹林等，这些药物对于改善症状和减少心脏事件的发生率都有一定的作用。温通合剂又称补阳活血汤，是一种中药方剂，具有补益气血、温通经络的功效，常用于治疗冠心病、心绞痛等心血管疾病。但目前关于温通合剂治疗不稳定性心绞痛的疗效及安全性的研究还不足，为了进一步探究温通合剂在治疗不稳定性心绞痛方面的疗效和安全性，本次研究将进行临床研究。

二、研究目的

本研究旨在探究温通合剂在治疗不稳定性心绞痛方面的临床疗效和安全性，为进一步推广温通合剂的应用提供科学的依据。

三、研究方法

本研究采用随机、双盲、安慰剂对照的临床研究方法，共招募100例符合纳入标准的不稳定性心绞痛患者，其中50例为治疗组，采用温通合剂治疗，另外50例为对照组，采用安慰剂治疗。治疗时间为8周。

四、研究内容及步骤

1.研究对象的纳入和排除标准

（1）纳入标准：符合不