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温经通络方外洗治疗糖尿病肢体动脉闭塞症临床研究的开题报告

一、选题背景

糖尿病肢体动脉闭塞症是糖尿病最常见的并发症之一，是由于腿部动脉阻塞或缩窄引起的血液循环障碍。病程长，易于导致下肢坏死和截肢，给患者日常生活带来极大困难。传统的治疗方法包括手术切除、药物疗法等，但效果不佳，且治疗过程中会带来不良反应。

温经通络方是一种传统中医药方，具有温经活血、通络止痛的作用，被广泛用于治疗各种病症。近年来，一些研究表明温经通络方可以在治疗糖尿病肢体动脉闭塞症方面发挥重要作用，但目前尚缺乏大样本、严格科学的临床研究结果支持。

二、研究目的

本研究旨在探讨温经通络方外洗治疗糖尿病肢体动脉闭塞症的临床疗效和安全性，为临床诊治提供科学依据和参考。

三、研究内容

3.1研究对象

本研究拟纳入符合以下标准的糖尿病肢体动脉闭塞症患者：

（1）年龄18岁以上，男女不限；

（2）经临床诊断或血管造影证实为下肢（踝关节以上）血管狭窄或闭塞；

（3）符合中国糖尿病诊断标准；

（4）去除手术治疗和药物治疗干预影响后，缺血距离达到或超过300米。

3.2研究设计

本研究为随机对照实验，将符合入选标准的患者随机分为两组，分别接受传统药物治疗和温经通络方外洗治疗，并进行疗效比较。

3.3研究方法

（1）按照病情严重程度进行随机分组，治疗组接受温经通络方外洗治疗，对照组接受口服药物治疗。

（2）治疗方案：治疗组每次用温