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2023年度中国医药专利无效
报告(附详细清单)
2024年1月
CONTENTS
目录
前言1
一、2023年度医药专利无效数据1
1.医药专利无效数量及结果1
2.医药专利无效案件涉及的领域及药品种类2
3.无效宣告请求人、专利权人类型及排名2
4.专利类型及全部无效/部分无效/维持有效的比例3
5.无效宣告请求人使用的法条及无效决定中的法律依据4
6.无效案件审理周期5
二、重点专利无效案例及简评5
1.乌帕替尼-2010800629206(专利1)及2018109020920(专利2)5
2.英克司兰-2013800639305(专利1)及2018101431120(专利2)6
3.利格列汀(专利1)、2015102999503(专利2)及2007800162273(专利3)6
4.德谷胰岛素-2004800217338(专利1)及2006800535166(专利2)7
5.尼洛替尼-2006800264342(专利1)及2010800518190(专利2)8
6.托珠单抗-2004800114011(专利1)、2015110044689(专利2)及2020100405978(专利3)8
7.帕妥珠单抗-20068001373859
8.阿齐沙坦氨氯地平片-201080028970210
9.吡仑帕奈-200580011565910
10.沙库巴曲缬沙坦钠-2015800027825(专利1)及201610154363X(专利2)10
11.Crispr基因编辑技术专利-201380070567X11
三、总结与展望12
附表-2023医药专利无效清单14
前言
在知识产权密集型/依赖型行业,专利无效是解决专利侵权风险或纠纷、打击竞争对手的常用手段。医药专利无效是医
药行业中非常重要却又隐秘的战场,重磅药品的核心专利被无效影响巨大备受关注,而重磅药品以外的医药专利无效事件,
除了当事人以外少有问津也难以知晓。然而医药行业是多元化的,有人关注大品种的专利情况也有人在意小品种的专利状
态,有人只关心专利无效结果也有人关心还有哪些专利无效正在被挑战。
本报告全面总结2023年度的医药专利无效数据,从多个维度进行数据整理分析以反映全年的医药专利无效情况,并提
供详细的案件分析清单,挑选部分重点无效案件进行简要点评。医药魔方坚持数据赋能医药创新的品牌使命,希望本文能
给医药企业提供一些有用信息助力高效决策。
一、2023年度医药专利无效数据
本部分所统计的药品专利数据来源于医药魔方Nextpat数据库、国家知识产权局官网。筛选出2023年全年的医药专
利无效案件(包括无效决定发文案件、无效结案案件、进入口审的无效审理中案件)进行统计分析,所述医药专利不包括兽
药、农药、医疗器械专利。数据统计截止日期为2024年1月2日。
1医药专利无效数量及结果
2023年医药专利无效案件的整体统计数据如下图。
1
按照无效案件数量统计,2023年共有151件医药专利无效案件,其中无效决定发文68份(其中宣告专利权全部无效
25份、部分无效26份、维持有效17份),无效结案通知书发文31份,已口审的无效审理中案件52份。值得注意的是,
以无效决定发文或无效结案通知书发文作为案件审结标准,超过31%的医药专利无效案件走不到无效决定发文,而是以无
效结案(通常是无效宣告请求人的主动撤回)的方式结束无效程序。
由于同一件专利存在多次无效请求的情况,若按照专利数量统计,2023年共有119件医药专利有无效决定发文、或者
有无效结案通知书发文、或者进入口审。其中有无效决定发文的专利62件,25件专利被宣告专利权全部无效(占比40.3%),
21件专利被宣告专利权部分无效(占比33.9%),16件专利被宣告维持专利权有效(占比25.8%)。
2医药专利无效案件涉及的领域及药品种类
医药专利无效涉及的119件专利中,按
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