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2024年卫生知识健康教育知识-药物临床试验知识考试历年参考核心考点荟萃附答案
第1卷
一.参考题库(共25题)
1.试验用药品的使用由()负责。
2.知情同意书在哪些情况下可以不由受试者本人签字?()
A、对无行为能力能力的受试者,如果伦理委员会原则上同意、研究者认为受试者参加实验符合其本身利益时,则这些病人也可以进入试验,同时应经其法定监护人同意并签名及注明日期
B、儿童作为受试者,必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书,当儿童能做出同意参加研究的决定时,还必须征得本人同意
C、在紧急情况下,无法取得本人及其合法代表人的知情同意书,如缺乏已被证实有效的治疗方
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