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T/ZZB3266—2023
自粘弹性绷带
1范围
本文件规定了自粘弹性绷带的产品分类、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、
包装、运输及贮存和质量承诺。
本文件适用于加弹后的非织造布或棉布作为基材，使用胶粘剂经涂布工艺制成的用于外科、骨科非
直接接触伤口和运动防护的固定、加压、包扎用的自粘弹性绷带。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，
仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本
文件。
GB/T191包装储运图示标志
GB/T406—2008棉本色布
GB/T2792胶粘带剥离强度的试验方法
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准
GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T24218.3纺织品非织造布试验方法第3部分：断裂强力和断裂伸长率的测定
GB/T32370胶粘带长度和宽度的测定
FZ/T64033纺粘热轧法非织造布
YY/T0507—2009医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法
YY0854.1—2011全棉非织造布外科敷料性能要求第1部分：敷料生产用非织造布
YY/T1467—2016医用包扎敷料救护绷带
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4产品分类
按基材分为棉布自粘弹性绷带和非织造布自粘弹性绷带两类。
5基本要求
研发设计
1
T/ZZB3266—2023
5.1.1应具备胶粘剂配方自主开发、优化的能力。
5.1.2应具备涂布工艺参数自主设计、优化能力。
原材料
5.2.1非织造布应符合FZ/T64033标准的要求。
5.2.2棉布应符合GB/T406—2008标准中一等品的要求。
5.2.3合成胶乳应符合相应标准的规定，其中总固物含量≥50%；机械稳定性≤0.4%；凝固物≤0.03%；
粘度50mPa·s。
工艺及装备
应具备涂布、切割、包装等工艺的自动化设备。
检验检测
应配备全部出厂检验项目所需的检测设备，并开展检测。
6技术要求
外观
6.1.1围绕卷芯卷曲均匀，表面无明显的变形、气泡及凹凸折痕，两侧面平整且无溢胶现象。
6.1.2表面色泽均匀，无色斑、杂质、褪色等现象。
尺寸和单位面积克重允差
应符合表1规定。
表1尺寸和克重允差
长度偏差宽度偏差单位面积克重偏差
≥0mm±3.0mm±15g/m2
理化性能
理化性能应符合表2规定。
表2理化性能要求
项目要求
拉伸率，%80～180
回复率，%≥90
180°剥离强度，kN/m0.04～0.15
断裂强力，N/5cm≥60
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