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医疗器械临床试验机构制度培训考试题.pdfVIP

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  • 2024-02-01 发布于辽宁
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医疗器械临床试验机构制度培训考试题.pdf

    医疗器械临床试验机构制度培训考试题

    1.医疗器械床试验专业科室的管理制度有（）审核

    A.主要研究者

    B.专业负责人(正确答案)

    C.机构办主任

    D.机构主任

    2.（）是指在临床试验中建立的有计划的系统性措施，已保证临床试验的实施和数

    据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规

    A.质量控制

    B.质量保证(正确答案)

    C.质量管理

    3.我院医疗器械临床试验质量管理实行（）级质控管理

    A.1

    B.2(正确答案)

    C.3

    D.4

    4.所有试验参加人员（）泄露临床试验的相关信息

    A.可以

    B.不得(正确答案)

    5.医

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