注射剂制备PPT课件.pptVIP

饮用水;一、注射剂的容器与处理;;1.2国家规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿。

易折安瓿有两类：

色环易折安瓿色点刻痕安瓿

;;;;;;二、注射液的配制;2.配制用具的选择

;3.配制方法

;三、注射液的滤过;;;2、影响滤过的因素及其解决方法;;3、滤器的种类与选择;;⑶垂熔玻璃滤器

这种滤器系用硬质中性玻璃细粉烧结而成。通常有垂熔玻璃漏斗，垂熔玻璃滤球和垂熔玻璃滤棒三种。根据滤板孔径大小制成1～6号，垂熔玻璃滤器在注射剂生产中常作精滤或膜滤器前的预滤。6号作无菌滤过。

;微孔滤膜是用高分子材料制成的薄膜滤过介质。在薄膜上分布有大量的穿透性微孔，分成多种规格。

特点：1、孔径小、均匀、截留能力强；

2、质地轻而薄而且孔隙率高药液通过薄膜时阻力小、滤速快，与同样截留指标的其他滤过介质相比，滤速快40倍；

3、滤过时无介质脱落也不影响药液的pH；

4、滤膜吸附性少，不滞留药液；

5、滤膜用后弃去，药液之间不会产生交叉

污染等。

;缺点：

但易堵塞及有些纤维素类滤膜稳定性不理想。微孔滤膜主要用于注射剂的精滤或末端滤过，也可用于除菌滤过，细菌、癌细胞、寄生虫等检验。

;;4、滤器的选择

4.1粗滤：砂滤棒、板框式压滤器、钛滤器

4.2精滤：垂熔玻璃滤器、微孔滤膜滤器、超滤

膜滤器

4.3常用的助滤剂

硅藻土：主要成分二氧化硅

活性炭：较强的吸附热原和微生物的能力

滑石粉：能吸附溶液中过量不溶性的挥发油和色素

纸浆：有助滤和脱色作用，中药注射剂中应用较多

;5、滤过装置

;四、注射液的灌封;2.安瓿灌装设备;;;;;2）常见的封口问题;;;