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全自动生化仪校准报告
单位名称:科室:仪器名称:规格型号:
XX医院检验科
全自动生化分析仪BK-XXX
制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司
仪器编号:试剂品牌:
SHY-500-XXXX
山东博科生物产业有限公司
关于仪器校准验证的说明
执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。
仪器校准验证周期一般为12个月。
仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。
仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不予认可。
仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。
仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。
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一、工作环境检测
室温 度 湿度 %。
符合要求:是 否
仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。
符合要求:是 否
二、工作电源检测
电压 V,AC,频率 Hz。 符合要求:是 否
接地良好,具有不间断电源(UPS)。 符合要求:是 否
三、仪器维护保养
仪器除尘
清洁样品针
清洁试剂针
清洁搅拌针
清洗管路
清理过滤网
检查光源灯
杯空白测试
检查清洗液
四、各运动部件状况检测
仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。
试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常,位置居中无偏差。
符合要求:是 否
试剂盘转动流畅,停止位置准确,2-8度冷藏。
符合要求:是 否
清洗系统注水正常,抽水无残留。水泵运行正常。
符合要求:是 否
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五、仪器校准
校准准备
试剂项
试
剂
项
目
及
校
准
品
编号
试剂名称
试剂批号
试剂失效期
校准品
赋值
1
ALT
2
AST
3
ALP
4
GGT
5
TBIL
6
DBIL
7
TP
8
ALB
9
TBA
10
UA
11
UREA
12
12
CREA
13
CHO
14
TG
15
GLU
16
CK
17
LDH
18
HBDH
2、校准参数
项目 样品量 R1:R2 检测波长 检测方法 读点设置 吸光度 校准因子
ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLU
CK
CK
LDH
HBDH
校准结果及结论:
ALTASTALP
ALT
AST
ALP
GGT
TBIL
DBIL
TP
ALB
TBA
UA
UREA
CREA
CHO
3、质控结果
质控名称:
质控批号:
有效期:
项目 质控值1
质控
质控值2 质控值3
平均值 靶值 标准差 结论
TG
TG
GLU
CK
LDH
HBDH
质控结果及结论:
六、结论
该仪器通过检测工作环境合格,仪器运行良好,校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好,可以用于临床测试。
该仪器有效期至:
用户签字: 日期:
工程师签字: 日期:
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