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仪器校准报告.docx

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第1页共12页

全自动生化仪校准报告

单位名称:科室:仪器名称:规格型号:

XX医院检验科

全自动生化分析仪BK-XXX

制造厂家:济南鑫贝西生物技术有限公司

仪器编号:试剂品牌:

SHY-500-XXXX

山东博科生物产业有限公司

关于仪器校准验证的说明

执行仪器校准验证的目的在于配合实验室质量管理,评估仪器各项性能参数是否满足或基本满足仪器出厂时的要求,同时满足ISO15189:2007和GB22576对实验室检验质量的要求,保证检验结果的可溯源性,不同于仪器的保养或者维修。

仪器校准验证周期一般为12个月。

仪器校准验证必须由仪器公司工程师和应用技术人员执行,否则将不予认可。在校准验证的全过程中,使用单位至少一名工作人员在场见证。

仪器校准验证必须依照正确、完整的流程进行,违反流程操作将不予认可。

仪器校准报告必须加盖公司印章方可生效。

仪器校准验证结束后,仪器公司将出具有公司效力的仪器校准验证报告。

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第4页共12页

一、工作环境检测

室温 度 湿度 %。

符合要求:是 否

仪器必须放在坚固而平坦的表面上,不透气及不吸水的工作面表,无阳光照射。

符合要求:是 否

二、工作电源检测

电压 V,AC,频率 Hz。 符合要求:是 否

接地良好,具有不间断电源(UPS)。 符合要求:是 否

三、仪器维护保养

仪器除尘

清洁样品针

清洁试剂针

清洁搅拌针

清洗管路

清理过滤网

检查光源灯

杯空白测试

检查清洗液

四、各运动部件状况检测

仪器开机后通过自身的自检程序,即仪器运行正常无故障。

试剂针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。

符合要求:是 否

取样针运行轨迹正常,通畅无堵塞,位置居中无偏差。

符合要求:是 否

搅拌系统运行轨迹正常,运转部件运转正常,位置居中无偏差。

符合要求:是 否

试剂盘转动流畅,停止位置准确,2-8度冷藏。

符合要求:是 否

清洗系统注水正常,抽水无残留。水泵运行正常。

符合要求:是 否

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五、仪器校准

校准准备

试剂项

编号

试剂名称

试剂批号

试剂失效期

校准品

赋值

1

ALT

2

AST

3

ALP

4

GGT

5

TBIL

6

DBIL

7

TP

8

ALB

9

TBA

10

UA

11

UREA

12

12

CREA

13

CHO

14

TG

15

GLU

16

CK

17

LDH

18

HBDH

2、校准参数

项目 样品量 R1:R2 检测波长 检测方法 读点设置 吸光度 校准因子

ALTASTALPGGTTBILDBILTPALBTBAUAUREACREACHOTGGLU

CK

CK

LDH

HBDH

校准结果及结论:

ALTASTALP

ALT

AST

ALP

GGT

TBIL

DBIL

TP

ALB

TBA

UA

UREA

CREA

CHO

3、质控结果

质控名称:

质控批号:

有效期:

项目 质控值1

质控

质控值2 质控值3

平均值 靶值 标准差 结论

TG

TG

GLU

CK

LDH

HBDH

质控结果及结论:

六、结论

该仪器通过检测工作环境合格,仪器运行良好,校准后结果全部符合要求,准确性和重复性良好,可以用于临床测试。

该仪器有效期至:

用户签字: 日期:

工程师签字: 日期:

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