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2018年执业药师考试药事管理与法规复习资料（7）

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2018年执业药师考试药事管理与法规复习资料(7)

特殊药品的管理方法

特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性

药品的管理。

根据《药品管理法》的规定，国务院先后颁布了《麻醉药品管理

办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医

疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》

(1989年1月)，以正确发挥其防病治病的积极作用，严防因管理不善

或使用不当而造成危害。医院是特殊管理的药品采购、使用量最多的

单位，加强对特殊药品的管理，关键是要控制医疗机构对特殊管理药

品的使用管理，医院药房必须严格贯彻执行国务院和卫生部的法规条

例，加强特殊药品使用管理工作。

麻醉药品的管理

麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。

其管理要点有：

1.麻醉药品只能用于本院医疗、教学和科研的需要，正确合理地

使用，严防患者产生对此类药品的依赖性，杜绝事故漏洞。

2.医务人员必须具有医师以上专业技术职务并经考核能正确使用

麻醉药品者，才有麻醉药品处方权。

3.麻醉药品必须使用专用的处方笺，并有医师的签章，配方人员

也要双签字，并建立麻醉药品处方登记册。医务人员不得为自己开处

方使用麻醉药品。

4.麻醉药品处方限量每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、

酊剂、糖浆剂等不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。经县

以上医疗单位诊断确需使用麻醉药品止痛的危重病人，可按规定手续

办理《麻醉药品专用卡》，凭卡到指定医疗单位开方取药，一次取药

最多为5日常用量。

5.对麻醉药品要有专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、

专册登记。处方保存3年备查。

对违反规定、滥用麻醉药品者，药品管理人员有权拒绝发药并及

时向上级报告。

精神药品管理

精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续

使用能产生依赖性的药品。其管理要点有：

1.精神药品只准在本院使用，医生应当根据医疗需要合理使用，

严禁滥用。

2.精神药品处方限量除特殊需要外，第一类精神药品的处方，每

次不超过3日常用量;第二类精神药品的处方，每次不超过7日常用量。

处方应当留存2年备查。

3.医疗单位应当建立精神药品收支账目，按季度盘点，做到账物

相符。发现问题应当立即报告当地药品监督管理主管部门，药品监督

管理主管部门应当及时查处。

毒性药品的管理

医疗用毒性药品(简称“毒性药品”)，系指毒性剧烈、治疗量与中

毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

1.毒性药品的品种范围

根据卫生部的规定，目前我国毒性药品的管理品种中有毒性中药

27种(指原药材及其饮片)，毒性西药11种(指原料药)。上述中、西毒

性药品品种一般不包括其制剂，其单方制剂在一些地方有规定的按地

方规定办理。

⑴毒性中药品种砒石(红砒、白砒)、砒霜、生川乌、生马钱子、

生甘遂、雄黄、生草乌、红娘虫、生白附子、生附子、水银、生巴豆、

白降丹、生千金子、生半夏、斑蝥、青娘虫、洋金花、生天仙子、生

南星、红粉、生藤黄、蟾酥、雪上一枝蒿、生狼毒、轻粉、闹羊花。

⑵毒性西药品种去乙酰毛花苷丙、阿托品(包括其盐类)、洋地黄

毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱(包括其盐类)、升汞、

水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁(包括其盐类)。

2.毒性药品的使用管理

⑴凡加工炮制毒性中药，必须按照《中华人民共和国药典》或省

级药品监督管理主管部门制定的《炮制规范》有关规定进行。药材符

合药用要求的，方可供应、配方和用于中成药生产或医疗单位自制制

剂制备。

⑵医师开写毒性药品处方，只允许开制剂，不得开毒性药品原料

药，每次处方极量不得超过2日剂量。

⑶调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并

由配方人员及具有药师以上技术职务的复核人员签名盖章后方可发