2024年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题) .pdf

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规题库附

答案（典型题）

单选题（共48题）

1、下列关于互联网药品交易服务的叙述，错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索

取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

非处方药

C.药品生产企业通过自身网站可以为其他生产企业生产的药品提供互联网交易

服务

D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

【答案】C

2、《制剂许可证》及制剂品种申报文件

A.洁净室（区）

B.制剂配制所用的物料

C.制剂室应有的文件包括

D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

【答案】C

3、下列属于第二类疫苗的是

A.公民自费并自愿受种的疫苗

B.政府免费向公民提供，公民依照政府的规定受种的疫苗

C.县级以上人民政府组织的应急接种所使用的疫苗

D.县级以上卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗

【答案】A

4、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在

的相关性，药品上市许可持有人均应按照“可疑即报”的原则报告。报告范围

不包括

A.药品在正常用法用量下出现的不良反应

B.患者使用药品出现的与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的所有有

害反应

C.超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药以及怀疑因药品质量问题引起的有

害反应

D.药品在正常用法用量下出现的预防、治疗、诊断作用

【答案】D

5、经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.所有医疗器械

【答案】C

6、医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

【答案】C

7、在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨

论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀

粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上

标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可

以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

A.多加矫味剂生产儿童退热药

B.多加药用淀粉生产降压药

C.药品超过有效期

D.外包装上标示的适应症超过批准的说明书内容的

【答案】D

8、开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药

品生产许可证》，分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为（）。

A.一年

B.三年

C.四年

D.五年

【答案】D

9、根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申

请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】C

10、药品管理法律体系按照法律效力等级由低到高排序，正确的是

A.法律、部门规章、行政法规、规范性文件

B.法律、行政法规、部门规章、规范性文件

C.规范性文件、部门规章、行政法规、法律

D.行政法规、法律、规范性文件、部门规章

【答案】C

11、执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

【答案】C

12、根据《医疗器械注册管理办法》境内第三类医疗器械注册证的核发部门是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

【答案】A

13、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利

不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

【答案】A

14、制定部门规章、标准和技术规范的是

A.国家卫生和计划生育委员会

B.国家食品药品监督管理总局

C.国家中医药管理局

D.国家发展和改革委员会

【答案】A

15、药品、医疗器械广告可以含有的内容是

A.药品、医疗器械通用名称

B.不科学的表示功效的断言或保证

C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

D.利用医药科研单位、医疗机构或专家、医