医疗器械生产过程中的原材料控制要点.pptxVIP

医疗器械生产过程中的原材料控制要点;;原材料采购与供应商管理;;根据生产计划及产品需求，分析原材料的种类、规格、数量等需求。;;;原材料入库检验与存储管理;原材料到货后，首先进行外观检查，记录批次号、生产日期等信息，然后进行理化性能检测，包括成分含量、物理性能等指标，最后进行微生物指标检测，确保原材料符合相关标准。;存储环境;;;生产过程中的原材料控制;;;;处理措施;成品检验与追溯体系建设;;;;;质量管理体系建设与认证;;;定期开展内部审核，检查质量管理体系运行情况和文件执行情况，发现问题及时采取纠正措施。;;法律法规遵从与行业趋势关注;;;;;谢谢您的聆听