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汇报人：XX2024-01-27药店质量控制与检测技术学习

目录药店质量控制概述药品采购与验收管理药品储存与养护技术药品销售过程质量控制检测技术在药店应用质量管理体系持续改进

01药店质量控制概述

质量控制定义质量控制是通过对药品生产、流通、使用等各个环节进行监督和检测，确保药品安全、有效、稳定的一种管理活动。重要性药品作为治病救人的特殊商品，其质量直接关系到患者的生命安全和身体健康。因此，加强药店质量控制，确保药品质量，对于保障公众用药安全具有重要意义。质量控制定义与重要性

药店应建立完善的质量管理体系，包括质量方针、目标、组织结构、职责、程序、资源和文件等要素。建立质量管理体系明确药品采购、验收、储存、养护、销售等各环节的质量控制要求和操作流程。制定质量控制流程加强对药店从业人员的质量意识和专业技能培训，提高员工对药品质量的把控能力。强化人员培训药店质量控制体系建立

国家对药品实行严格的管理制度，药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。药品经营企业应当具备与其经营范围和规模相适应的经营条件，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件，并按照规定设置计算机系统。如《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等，这些法规和标准对药店的质量控制提出了具体要求和规范。药品管理法药品经营质量管理规范（GSP）其他相关法规与标准相关法规与标准解读

02药品采购与验收管理

确保供应商具备合法的药品生产或经营资质，检查其相关证照是否齐全、有效。供应商资质审核供应商信誉评估供应商实地考察了解供应商的市场信誉、经营历史、客户反馈等信息，评估其供应能力和服务质量。对重要供应商进行实地考察，了解其生产或经营条件、质量管理体系运行情况等。030201供应商选择与评估

根据药店需求和库存情况，制定合理的药品采购计划，明确采购品种、数量、预算等。采购计划制定按照药店内部管理制度，提交采购申请并经过审批，确保采购行为的合规性。采购申请与审批与选定的供应商签订采购合同，明确双方的权利和义务，包括药品质量、价格、交货期等。采购合同签订药品采购流程规范

验收标准及操作程序验收标准制定根据药品的法定标准和药店内部要求，制定详细的验收标准，包括外观、包装、标签、说明书等。验收操作程序建立规范的验收操作程序，包括验收前的准备工作、验收过程中的检查项目、验收后的处理措施等。不合格品处理对于验收不合格的药品，应按照药店内部管理制度进行处理，如退货、换货或销毁等，并做好相关记录。

03药品储存与养护技术

温度控制湿度控制光照控制通风换气储存条件设置及监据药品性质，将储存环境分为常温库、阴凉库和冷库，分别控制温度在适宜范围内。通过除湿机、加湿器等设备，将药品储存环境的湿度控制在规定范围内。避免药品直接暴露在阳光或强烈灯光下，采用遮光窗帘、灯光控制等措施。保持储存环境空气流通，避免药品受潮、霉变等问题。

药品分类储存原则麻醉药品、精神药品、毒性药品等需专库或专柜存放，双人双锁管理，确保安全。远离火源、热源，存放在阴凉通风处，避免发生燃烧或爆炸。分开存放，避免与其他药品相互污染。按照品种、规格、批号分别码放，保持干燥、通风，防止受潮、霉变。特殊管理药品易燃易爆药品易串味药品中药饮片

定期检查养护措施重点养护品种养护记录养护方法及周期安排定期对药品进行外观、性状、有效期等方面的检查，发现问题及时处理。对易变质、易受潮、易霉变的药品进行重点养护，缩短检查周期，加强监控。根据药品性质采取适当的养护措施，如通风、降温、除湿等，确保药品质量稳定。详细记录养护过程及结果，包括检查情况、处理措施、养护效果等，以便追溯和持续改进。

04药品销售过程质量控制

确保从合法、信誉良好的供应商处采购药品，并严格审核药品的批准文号、生产批号、有效期等信息。药品采购药品储存药品陈列销售记录按照药品的储存要求，合理分类存放，确保药品在适宜的温湿度条件下储存，避免药品过期、变质。遵循药品分类原则，将药品摆放在正确的位置，并确保药品标签清晰、准确。详细记录药品的销售情况，包括药品名称、规格、数量、购买者信息等，以便追溯和管理。销售环节关键控制点

调配规范药师在调配处方时，应遵循药品配伍禁忌，确保药品调配准确无误。同时，药师应告知患者用药方法和注意事项。处方审核药师应具备专业的药学知识，对处方进行严格审核，确保处方合法、有效，并识别潜在的用药风险。处方留存药店应妥善保存处方，并建立处方档案，以便监管部门进行核查。处方审核与调配规范

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