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本发明公开了一种高效液相色谱‑质谱联用检测口服胰岛素药物中胰岛素包封率的方法。该方法采用低温超滤离心法，将口服胰岛素药物分为上室和下室样品，加入内标，采用液相色谱‑质谱分别对上室和下室样品进行分析，根据内标和胰岛素液相色谱提取离子峰面积，计算上室和下室胰岛素含量，根据包封率公式进而获得脂质体药物中胰岛素的包封率。本发明采用液相色谱‑质谱联用研究胰岛素包封率，具有良好的准确度、重现性以及灵敏度，能够更加真实准确的检测口服胰岛素药物实际的包封情况，在医药分析领域具有巨大的应用前景。
(19)国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号CN117517553A
(43)申请公布日2024.02.06
(21)申请号202311739854.7
(22)申请日2023.12.18
(71)申请人南京师范大学
地址210023
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