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2023年执业药师-药事管理与法规考试备考题库

附带答案

题目一二三四五六总分

得分

第1卷

一.全考点押密题库(共50题)

1.(单项选择题)(每题1.00分)

根据下面资料，回答100-101题

2020年3月，陈教授科研团队研制了一种化学创新药，团队所在的科研机构计划按照药品注册管理

的有关要求开展相关研究，提交药品上市申请，成为该药品的上市许可持有人。

若陈教授所在的科研机构成为该药品的上市许可持有人，关于其权利义务的说法，正确的是

A.药品上市后，出于环保等因素考虑，该科研机构可以委托他人生产已经通过关联审评审批的原料

药

B.该科研机构可以委托药品生产企业销售其委托生产的该药品

C.该科研机构应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况向国家

药品监督管理部门报告

D.未经国家药品监督管理部门门批准，该科研机构不得转让药品上市许可

正确答案：D,

2.(不定项选择题)(每题1.00分)

国家基本药物遴选的主要原则是

A.应用安全．疗效确切．质量稳定．使用方便

B.安全．有效．方便．价廉

C.临床必需．安全有效．价格合理．使用方便．市场能够保证供应

D.防治必需．安全有效．价格合理．使用方便．中西药并重．基本保障．临床首选．基层能够配备

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正确答案：D,

3.(多项选择题)(每题1.00分)

根据《药品经营质量管理规范》，符合药品零售企业药品陈列要求的是

A.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区

B.内服药与外用药应分开摆放

C.地西泮片与双黄连口服液分区陈列

D.冷藏药品放置于货架(柜)

正确答案：A,B,

4.(单项选择题)(每题1.00分)属于药品监督管理技术机构的是

A.药品检验机构

B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.药品监督管理分局

正确答案：A,

5.(单项选择题)(每题1.00分)武汉市药品监督管理部门突查武昌某中医门诊部，查获400余袋无

文号治肝假药和60多瓶水剂。根据群众举报线索，对位于武昌紫阳路的某中医门诊部一楼药房进行

检查，发现400余袋紫色.棕色.黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，以及60多瓶褐色水剂一

批。药房处方上，记录有转阴1号.5号.6号记录。这些无文号药剂是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用

药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的

注射室里分装的。张某与门诊的合同中显示，他每年向门诊部缴纳“管理费”10万元。该门诊部和

张某拒不交待药品来源.价格和使用数量。

生产.销售劣药，后果特别严重的，处以

A.10年以上有期徒刑.无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产

B.10年以上有期徒刑或者无期徒刑。并处罚金或者没收财产

C.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金

D.3年以上l0年以下有期徒刑，并处罚金

正确答案：B,

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6.(单项选择题)(每题1.00分)《关于现有从业药师使用管理问题的通知》有条件地延长现执业药

师资格期限至

A.2020年

B.2021年

C.2025年

D.2030年

正确答案：A,

7.(单项选择题)(每题1.00