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2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A
卷附答案
单选题(共40题)
1、零售药店对处方留存备查的时间是
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
【答案】B
2、妇儿专科非专利药品属于
A.招标采购的药品
B.谈判采购的药品
C.直接挂网采购的药品
D.仍按现行规定采购的药品
【答案】C
3、根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》
A.艾司唑仑
B.阿托品
C.马吲哚
D.可待因
【答案】A
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第1页
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第2页
4、某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神
药品批发业务。
A.国家药品监督管理部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.所在地设区的市级药品监督管理部门
D.所在地县级药品监督管理部门
【答案】B
5、下列与国务院相关的属于附带申请复议的抽象行政行为的是
A.国务院部门的规定
B.国务院的规定
C.国务院各部、委会员制定的规章
D.国务院颁布的行政法规
【答案】A
6、关于化妆品上市管理的说法,错误的是
A.国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理
B.特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口
C.国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民
政府药品监督管理部门备案
D.进口普通化妆品应当在进口时向国务院药品监督管理部门备案
【答案】D
7、关于药品质量状态色标管理说法,不正确的是
A.质量合格的药品实行绿色色标
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第2页
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第3页
B.质量不合格的药品实行红色色标
C.质量不确定的药品实行黄色色标
D.质量不确定的药品实行蓝色色标
【答案】D
8、福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办
法》(福建省人民政府令第112号)是
A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章
【答案】D
9、对医师处方进行审核、签字的人员必须是
A.药店经理
B.店员
C.值班经理
D.执业药师
【答案】D
10、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,药品批发企业首次从
某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括
A.《药品生产许可证》复印件
B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报
示情况
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第3页
2023年执业药师之药事管理与法规提升训练试卷A卷附答案--第4页
C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
D.药品批准证明文件复印件
【答案】C
11、药品说明书中未载明的不良反应,属于
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反
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