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执业药师考试药事管理与法规练习题及答案(七)--第1页
执业药师考试药事管理与法规练习题及答案
第八章药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
A型题（最佳选择题）
执业药师赵某想了解新冠肺炎疫苗广告情况。他可以查询的网站及查
询项目是（）。
A.国家药品监督管理局网站，药品广告
B.省级药品监督管理部门网站，药品广告
C.国家药品监督管理局网站，医疗器械广告
D.省级药品监督管理部门网站，医疗器械广告
答案：A
解析：登录国家药品监督管理局网站查询相关数据。
药品安全信用等级分为守信、警示、失信、严重失信四级，确定药品
安全信用等级的主要标准是“是否有因违反药品、医疗器械监督管理
法律、法规和规章等而被处以刑事或者行政处罚”。那么，因违反药
品、医疗器械监督管理法律，构成犯罪的，药品安全信用等级应该认
定为（）。
A.守信等级
B.警示等级
C.失信等级
D.严重失信等级
答案：D
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解析：
1、守信等级正常运营的药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位
在一年内无违法违规行为。
2、警示等级
①因违法违规行为受到警告，被责令改正的；
②药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用
的药品是假药、劣药，受到没收其销售或者使用的假药、劣药和违法
所得处罚的。
3、失信等级
①因实施同一违法行为被连续警告、公告2次以上的；
②被处以罚款、没收违法所得、没收非法财物或者被撤销药品、医疗
器械广告批准文号的。
4、严重失信等级：
①连续被撤销2个以上药品、医疗器械广告批准文号；
②被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产（经营）许可证、
暂扣营业执照的；
③药品企事业单位拒绝、阻挠执法人员依法进行监督检查、抽验和索
取有关资料或者拒不配合执法人员依法进行案件调查的；
④因违反药品、医疗器械法律、法规构成犯罪的。
药品品种档案是关于每个药品审评、审批、上市后监管等全生命周期
的完整信息档案，主要内容不包括（）。
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A.受理、审评记录、变更申请和审批
B.药品处方、生产工艺、质量标准、标签和说明书
C.药品不良反应、召回记录
D.GMP认证记录
答案：D
解析：GMP认证已取消。
下列文字图案在药品标签中可以出现的是（）。
A.企业形象标识、企业防伪标识
B.进口原料、专利药品
C.XX省专销、XX总代理
D.印刷企业、印刷批次
答案：A
根据《关于做好当前药品价格管理工作的意见》（医保发[2019]67号），
中成药、中药饮片实行（）。
A.政府定价
B.政府指导价
C.市场调节价
D.患者定价
答案：C
解析：医疗保障部门管理价格的药品范围，包括化学药品、中成药、
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