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第一章审核基础知识
第一题审核的定义和内涵。
审核的定义是:
审核,有审查核实的意思。在GB/T19011标准中的定义是:“为获得审核证据并对
其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的
过程。”
审核的内涵:
(1)审核由一系列相关过程和活动构成。从审核的定义可看出,审核是一个过程。
一个过程必须有确定的输入、输出、活动和资源,并通过过程方法对其进行管理,以实
现过程的目标。
(2)在审核过程中,审核员通过采用适宜的审核方法,收集与审核准则有关的有形
或无形的审核证据,依据审核准则对审核证据进行比较、分析和评价,以确定其满足审
核准则的程度,从而得出审核发现和审核结论。
(3)在“审核”定义中的“获得”“评价”和“确定”是三个典型的“活动”,既
是审核过程的关键活动,也是审核关键技术的核心。
(4)所谓“系统性”首先是指被审核的主体应体现其总体性、关联性、有序性和动
态性的特征。
(5)所谓“独立性”指审核人员与被审核的主体不存在任何利益关系,不参与被审
核方的经营管理活动。
(6)审核过程应“形成文件”是指审核过程的策划准备、实施、结果均要形成文件,
如审核计划、检查表、记录审核证据的表单、不符合报告、审核报告等,从而体现审核
活动的专业化和规范化。
第二题审核、审核准则、审核证据、审核发现、审核结论的关系
答案:审核的定义是:“为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核
准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
审核准则的定义是:“用于与审核证据进行比较的一组方针、程序或要求”,审
核准则的作用是作为审核证据进行比较的依据。(1)审核证据、审核发现和审核结论都
是依托审核而产生的,审核是一项评价活动,有它自身的活动特点和规律,有其自身的
原则、流程和程序.
(2)审核证据是与审核准则有关井能够证实的记录、事实陈述或其他信息,审核证
据无所谓正面负面,只是审核员客观发现的事实,是审核发现的输入。
(3)审核发现是将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果,审核发现表明符
合或不符合审核准则,审核发现可以引导识别改进的机会或记录良好实践,如果审核过
程中使用的准则是法律法规或其他要求,审核发现可表述为合规或不合规,对审核证据
做出判定,所以审核发现是正面或负面之分的。
(4)审核结论是综合考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果,审核结论
包括推荐注册或不推荐注册,或是推荐保持或不推荐保持等,审核组通过收集和验证
与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价,得出审核
发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核目的而作出最终的审核结
论。
由此可见,审核准则是判断审核证据符合性的依据,审核证据是获得审核发现的基
础,审核发现是作出审核结论的基础。审核结论的得出是基于审核证据并对照审核准则
进行评价的结果。
第三题审核的类型
答案:审核的类型基于审核的定义。
(1)审核分类可按审核委托方分为:内部审核(第一方审核)和外部审核(包括第二方
和第三方审核)
(2)按认证审核的时期序列分为:初次审核、监督审核和再认证审核;
(3)在特殊情况下的审核:包括结合(多体系)审核、联合审核及认证范围审核、提
前较短时间通知的审核。
(4)审核还可以按认证领域:审核划分为管理体系审核、产品审核/审查、过程审核、
服务认证中的服务管理审核等。
第四题第一、第二、第三方审核的主要目的和准则
1、第一方审核
(1)审核目的:
①保障管理体系正常运行和改进的需要;
②作为一种管理手段;
③为外部审核前做准备。
(2)审核准则:第一方审核的依据主要是组织自己制定的符合相关标准要求的管
理体系文件和相关联产品的法律、法规、标准
及其合同等。
2、第二方审核
(1)审核目的:
①合同前的评定(选择合格供方);
②在有合同关系的情况下,验证组织的管理体系是否正常运行,管理体系和产品质
量能否持续满足要求,从而促进供方改进管理体系,给组织以持续的信心;
③沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
(2)审核准则:第二方审核的依据主要是合同,适用的法律、法规和标准等也是第
二方审核的准则。
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