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医疗机构规范管理制度

医疗机构规范管理制度

在学习、工作、生活中，制度起到的作用越来越大，制度是要求

大家共同遵守的办事规程或行动准则。那么制度怎么拟定才能发挥它

最大的作用呢？以下是小编精心整理的医疗机构规范管理制度，仅供

参考，欢迎大家阅读。

医疗机构规范管理制度1

第一章总则

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临

床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医

师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条

例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒

管理办法》等规定制定本规范。

第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉

及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安

全管理。

第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制

定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原

则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗

器械临床使用的监测和评价工作。

第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范

和监测评价体系的`要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安

全监管工作。

第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理

制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管

理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、

医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监

测工作。

第二章临床准入与评价管理

第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临

床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。

第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管

理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。

医疗机构规范管理制度2

第一章

第一条为了加强对医疗机构的管理，规范医疗执业活动，促进医

疗卫生事业的发展，保障公民健康，根据《中华人民共和国执业医师

法》、国务院《医疗机构管理条例》等法律和行政法规，结合本市实

际，制定本条例。

第二条本条例所称医疗机构，是指从事疾病诊断、治疗活动的各

类医院、妇幼保健院(所)、卫生院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所

(站、室)、急救中心(站)、专科疾病防治院(所)、护理院(站)、社区卫生

服务中心(站)及其它医疗机构。

第三条医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民健康服务为宗旨。

医疗机构依法从事医疗执业活动受法律保护，任何单位和个人不

得干扰和侵犯。

第四条本条例适用于本市行政区域内医疗机构的设置审批、执业

许可和执业活动的监督管理。

第五条市卫生行政部门负责全市医疗机构的监督管理工作。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构的监

督管理工作。

药品监督、规划、发展计划、物价、公安、工商、税务、质量技

术监督等行政部门应按照各自职责，协同卫生行政部门做好医疗执业

活动的监督管理工作。

第六条医疗机构实行执业许可制度。

第七条县级以上卫生行政部门应按国家和市的有关规定，对医疗

机构的执业活动进行评审。

第二章设置审批

第八条市卫生行政部门编制重庆市医疗机构设置规划，应报市人

民政府批准，并纳入全市卫生事业发展规划和城乡建设发展总体规划。

区、县(自治县、市)卫生行政部门应当依据重庆市医疗机构设置规

划和当地实际情况，编制本地区医疗机构设置规划，经市卫生行政部

门审核同意后，报本级人民政府批准，并纳入当地卫生事业发展规划。

设置医疗机构必须符合市和区、县(自治县、市)的医疗机构设置规

划。

第九条市卫生行政部门负责下列医疗机构的设置审批：

(一)一百张床位以上的综合医院、中医医院、中西医结合医院、民

族医院、疗养院和康复医院;

(二)专科医院、妇幼保健院(所)、急救中心(站);

(三)专科疾病防治院(所)。

区、县(自治县、市)卫生行政部门负责本辖区内除前款以外的其它

医疗机构的设置审批。

第十条单位或个人设置医疗机构应按本条例第九条规定的审批权

限，向卫生行政部门提出申