医用等离子体空气消毒器产品技术要求标准2024年版.docx

1

医用等离子体空气消毒器

1范围

本标准规定了医用等离子体空气消毒器的结构与分类、型号与命名、工作条件、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书以及包装、运输及贮存。

本标准适用于以等离子体发生器、过滤器和风机为主要元器件的医用等离子体空气消毒器（以下简称为消毒器）。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GBZ/T189.8-2007工作场所物理因素测量第8部分：噪音

GB9706.1-2020医用电气设备第1部分：安全通用要求

GB/T18202-2000室内空气中臭氧卫生标准

GB38598-2020消毒产品标签说明书通用要求

《消毒技术规范》（2002年版）中华人民共和国卫生部

3结构与分类

3.1消毒器主要由过滤器、等离子体发生器、负离子发生器、风机、控制系统等组成。3.2消毒器按安装形式分为移动式、壁挂式和吸顶式。

4型号与命名

4.1消毒器的型号由字母和数字组合表示，具体表示如下：

TL—KXD

空气循环风量（m3/h）

分类：Y代表移动式；

B代表壁挂式；X代表吸顶式。

医用等离子体空气消毒器

天理医学科技有限公司

示例：TL-KXDB600表示循环风量为600m3/h的壁挂式医用等离子体空气消毒器。

2

5工作条件

a)温度：5℃~40℃;

b)相对湿度：≤80%；

c)大气压力范围：86kPa～106kPa；

d)电源：AC220V±22V、50Hz±1Hz。

6要求

6.1外观

消毒器外壳应平整、漆面色泽均匀、无脱漆、损伤痕迹，功能键符号应清晰明显，紧固件应牢固。

6.2等离子体发生器

接通额定电压时，无明显响声和电火花，塑料件应无裂缝、焦痕和形变。

6.3控制系统

6.3.1消毒器控制可靠，按键操作应灵活稳定。

6.3.2各种指示（显示）器应能正确指示（显示）各工作状态和参数，不得有误指示现象。

6.4工作噪声

整机运行时，噪声值应不大于55dB(A)。

6.5循环风量

出厂时的循环风量正负偏差应不大于标称值的10%。

6.6臭氧残留量

消毒器工作时，室内空气环境中的1h平均最高容许臭氧浓度应不大于0.1mg/m3,符合GB/T18202中3的规定。

6.7消毒效果

6.7.1细菌的杀灭率

消毒器气雾室细菌杀灭率应不小于99.90%。

6.7.2自然菌的消亡率

消毒器在标称的最大适用室内空间中运行60min，对空气中自然菌的消亡率应不小于90%。

6.8电气安全

6.8.1保护接地阻抗

在电源输入插口中的保护接地点与已保护接地的可触及金属部件之间的阻抗，不应超过0.2Ω。6.8.2对地漏电流

正常状态不大于5mA，单一故障状态不大于10mA。

6.8.3电介质强度

3

网电源部分和已保护接地的可触及金属部件之间应能承受50Hz，1500V的正弦波试验电压，无击穿和闪络现象。

6.9老化

整机在额定电压下，连续高速运转1小时，运转正常，无异常现象出现。

6.10消毒因子强度

等离子电场电压符合要求（8000±800V）。

7试验方法

7.1外观

目测及实际操作。

7.2等离子体发生器

接通电源（额定电压），目测观察。

7.3控制系统

开机工作时观察验证。

7.4工作噪声

消毒器在最大适用室内空间内高速运行。在距消毒器外壳前后左右四个方向（壁挂式消毒器测试前、左、右三点）测高1m，测距1m处，用声级计（A计权）进行测量。每个测点测量3次，取平均值。

7.5循环风量

开启消毒器，用风速仪在出风口均匀取测试点（每个风口均布取15点），每个风口测得的平均风速V（m/s）；出风口面积S（m2),根据以下公式计算风量,将所有出风口的风量Q相加，得出消毒器的风量。Q=(3600根V根S)

式中：Q——风量，单位为立方米每小时（m3/h）；

V——平均风速，单位为米每秒（m/s）；

S——面积，单位为平方米（m2)。

7.6臭氧残留量

按GB/T18202-2000中4的规定进行测定。

7.7消毒效果

7.7.1按卫生部《消毒技术规范》（2002年版）中2.1.3规定方法进行，重复进行3次。均应符合要

求。

7.7.2按卫生部《消毒技术规范》(2002年版)中2.1.3.5规定方法进行，依照使用说明书选择大小合适的房