甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）产品技术要求2024年版.docx

甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

1范围

本标准规定了甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶

体金法）的定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、贮存。

本标准适用于样本中的甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原的检

测。用于临床体外检测使用。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最

新版本适用于本标准。

YYT1443-2016甲型流感病毒抗原