医疗器械经营许可证注销流程梳理.pptxVIP

医疗器械经营许可证注销流程梳理

目录CONTENTS引言注销前准备工作注销申请及受理现场核查与评估审批决定及公示后续事项处理总结与建议

01引言

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证，一旦企业停止经营或不再从事医疗器械相关业务，需要及时注销许可证，以避免不必要的法律风险和责任。随着医疗器械市场的不断发展和监管政策的不断完善，注销医疗器械经营许可证的流程也日趋规范化和严格化，旨在保障公众用械安全和市场秩序。目的和背景

适用范围本流程适用于所有持有医疗器械经营许可证的企业，在其停止经营或不再从事医疗器械相关业务时，需要按照本流程进行许可证注销。对于不同类别的医疗器械经营许可证，注销流程可能存在一定差异，企业需要根据自身情况选择相应的注销流程并遵循相应的规定。

02注销前准备工作

医疗器械经营许可证原件确保许可证完整无损，包括正、副本。企业法人营业执照复印件提供加盖公章的营业执照复印件。相关负责人的身份证明提供企业法人或负责人的身份证复印件。经营场所证明如房屋租赁合同、产权证明等，证明经营场所的合法性。整理相关证照和资料

编制详细的财务清算报告，包括资产、负债、所有者权益等方面的清算情况。财务清算报告向税务部门申请办理税务注销手续，并取得税务注销证明。税务注销证明确保企业在注销前已缴清所有应纳税款和罚款。缴清税款和罚款清算财务和税务事项

通知供应商和客户书面通知与企业有业务往来的供应商和客户，告知医疗器械经营许可证注销事宜。办理社保和公积金注销手续向社保和公积金管理部门申请办理相关注销手续。解除劳动合同和安置员工与员工解除劳动合同，并妥善安置员工，确保员工权益得到保障。通知相关单位和人员

03注销申请及受理

获取注销申请表从相关监管部门网站下载或前往受理部门领取医疗器械经营许可证注销申请表。填写申请表按照要求填写申请表，包括企业基本信息、许可证信息、注销原因等。签字盖章申请表填写完成后，需加盖企业公章并由法定代表人签字。填写注销申请表

提交证照提交医疗器械经营许可证原件及复印件。提交资料根据要求提交其他相关资料，如企业营业执照、法定代表人身份证明等。资料要求确保提交的证照和资料真实、完整、有效，符合受理部门的要求。提交相关证照和资料030201

受理部门对企业提交的注销申请及相关证照、资料进行审核，核实信息的真实性、完整性和有效性。审核内容根据审核情况，受理部门将给出审核意见。若审核通过，将进入下一步流程；若审核不通过，需告知企业具体原因并补充完善相关资料后重新申请。审核结果受理部门应在规定时限内完成审核工作，确保流程的高效进行。办理时限受理部门审核

04现场核查与评估

03确认经营场所和设施是否存在安全隐患，如消防、电气安全等。01核查经营场所是否符合医疗器械经营相关法规要求，如面积、布局、环境卫生等。02检查经营设施是否完备，如货架、冷藏设备、温湿度监测设备等。核查经营场所和设施

123清点库存医疗器械数量，核对账物是否相符。检查库存医疗器械的质量状况，是否存在过期、损坏、污染等情况。评估库存医疗器械的处理方式，如退货、销毁等，并确保处理方式符合相关法规要求。评估库存医疗器械处理情况

010203汇总现场核查结果，详细描述经营场所、设施及库存医疗器械的情况。针对核查中发现的问题，提出整改意见和建议。将核查报告提交给相关部门，作为医疗器械经营许可证注销的依据之一。形成核查报告

05审批决定及公示

审查申请材料审批部门对提交的医疗器械经营许可证注销申请材料进行审查，核实信息的真实性和完整性。作出审批决定在审查通过后，审批部门会根据相关法规和规定，作出是否同意注销的决定。通知申请人审批部门会将审批决定以书面形式通知申请人，包括同意注销或拒绝注销的理由。审批部门作出决定

公示内容公示内容通常包括企业名称、医疗器械经营许可证编号、注销原因、注销日期等。公示期限公示期限根据具体规定而定，通常为一定的自然日，以确保公众有足够的时间了解相关信息。信息公示一旦审批部门作出同意注销的决定，相关信息会在指定平台上进行公示，以便公众知晓。公示注销信息

01申请人在收到审批部门的同意注销通知后，需按照要求提交领取注销证明文件的申请。提交领取申请02审批部门会对领取申请进行审核，确认申请人的身份和资格。审核申请材料03经审核无误后，审批部门会发放医疗器械经营许可证的注销证明文件，申请人需妥善保管该证明文件。发放注销证明文件领取注销证明文件

06后续事项处理

清点库存详细记录库存医疗器械的种类、数量、规格等信息。评估价值对剩余医疗器械进行评估，确定其市场价值。销售或捐赠根据评估结果，将剩余医疗器械进行销售或捐赠给有需要的医疗机构。销毁处理对于无法销售或捐赠的医疗器械，应按照相关规定进行销毁处理。处理剩余医疗器械

清理账户余额办理银行账户注销手续