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2023年度全球新

药研发进展报告

目录

1、2023年度全球新药研发进展概览2

1.12023年度全球新药进展到最新阶段的项目2

1.22023年度全球新药靶点研发进展2

1.32023年度全球新药治疗领域研发进展3

1.42023年度全球新药药品类别研发进展4

1.52023年度原研单位新药研发情况4

2、2023年度全球新药各阶段重点项目5

2.1全球获批的新药5

2.2全球申请上市的新药10

2.3全球新药重点临床试验及IND申请15

3、2023年度医药市场投资格局盘点20

3.12023年制药行业并购TOP1020

3.22023年国产创新药licenseout交易TOP1022

3.32023年国产创新药licensein交易TOP1024

4、2023年医药行业政策总结25

4.12023年医保目录调整26

4.22023年医保重要政策全景27

4.32023年医疗重要政策全景28

4.42023年医药重要政策全景28

附表：2023年中国批准上市的创新药29

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1、2023年度全球新药研发进展概览

1.12023年度全球新药进展到最新阶段的项目

据全球药物分析系统数据库统计，2023年，包括创新药、改良型新药、生物类似物在

内的，研发阶段从临床申请到批准上市阶段，全球范围内共有3521个新药项目推进到最新

的阶段（首次获批），其中在中国境内进行的项目共1919个，境外项目有1602个。其中

创新药占85%，改良型新药占10%，生物类似物占5%。具体研发阶段药品内容可通过全

球药物分析系统进行查看。

数据来源：药智数据-全球药物分析系统

1.22023年度全球新药靶点研发进展

据全球药物分析系统数据库统计，2023年，在新药研发靶点板块，研发热度最高的靶

点是GLP-1R，共43个新药，其次是CD3和PD-1，分别有41个新药和34个新药，均分

布在新药研发的各个阶段。以下是2023年度新药研发排名前十的靶点，图中仅展示药品总

数，具体靶点详情内容可通过全球药物分析系统进行查看。

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数据来源：药智数据-全球药物分析系统

1.32023年度全球新药治疗领域研发进展

据全球药物分析系统数据库统计，2023年，从治疗领域来说，肿瘤方向仍是新药研发

的聚集地，是新药研发的首要选择。由于罕见病的特殊性和药品的稀缺性，其研发热度也在

加速提升，仅次于肿瘤，越来越多的企业开始进军罕见病的赛道，相关药物也正在大力开发

中。以下是2023年度排名前十的治疗领域排名，图中仅展示药品总数，具体疾病领域内容

可通过全球药物分析系统进行查看。

数据来源：药智数据-全球药物分析系统

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1.42023年度全球新药药品类别研发进展

据全球药物分析系统数据库统计，2023年，从成分类别分析，小分子化学药的研发最

多，达到了1247个，占比超过50%，紧随其后的便是各类生物药，位居第二的为单克隆

抗体药物，疫苗、细胞疗法、基因疗法等生物药的研发也在加速开展。下图是2023年度新

药研发排名前十的药品类别，图中仅展示药品总数，具体药品内容可通过全球药物分析系统

进行查看。

数据来源：药智数据-全球药物分析系统

1.52023年度原研单位新药研发情况

据全球药物分析系统数据库统计，2023年，从原研企业分析，国产医药企业有3家进

入年度前十研发榜单，分别是江苏恒瑞医药、齐鲁制药、正大天晴制药，其中恒瑞作为国内

新药研发领军企业，在2023年度更是以33个新药数量占据榜首，国产医药力量正在快速

崛起。其余7家企业均为国际知名医药大公司，如阿斯利康、辉瑞、葛兰素、默沙东等公

司在新药领域也有较多的新药研发布局。下图是2023年度前十原研单位新药研发排名，图

中仅展示药品总数