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水处理设备及透析用水质量控制--第1页
透析用水处理设备及透析用水质量控制
血液透析用水处理设备包括从市政（含自取）饮用水源进入水处理设备的连接点到设备所
生产水的使用点之间所有装置、管路及配件（或配套设备），如电气系统、水净化系统(前处理、
反渗透机)、存储与输送系统及消毒系统等。透析用水质的质量严重影响患者的透析质量与长期预
后，因此，血液透析室（中心）必须进行相应保养、维修、消毒、更新、检测，并进行相应记
录。
一、透析用水处理设备管理人员要求
1.血液透析室（中心）由具有相关资质的工程师/技师负责设备运行、维护与管理。
2.工程师/技师须具备较好的电气基本原理与操作技能，应熟知血液透析室
（中心）的水处理设备与水质量控制管理规范，按规范要求掌握透析用水质量控制方法，熟练
掌握透析用水处理设备的工作原理、维护及应急使用方案。参与相关专业的知识与技能培训，每
年应获得一定数量的培训学分。
二、透析用水处理设备的基本要求
1.透析用水处理设备应具有国家食品药品监督管理总局颁发的注册证、生产许可证等。
2.透析用水处理设备的产水水质必须符合并达到透析用水国家行业标准《血液透析及相关
治疗用水》（YY0572-2015）的要求），具体标准如下：
（1）生物污染物标准
1）透析用水中的细菌总数＜100CFU/ml，细菌总数≥50CFU/ml应给予干预。
2）透析用水中的内毒素含量＜0.25EU/ml,内毒素含量≥0.125EU/ml应给予干预。
3）化学污染物标准（表一）
表一：透析用水化学污染物标准
污染物最高允许浓度（mg/L）
铝0.01
总氯0.1
铜0.1
氟化物0.2
铅0.005
硝酸盐（氮）2
硫酸盐100
锌0.1
钙2（0.05mmol/L）
镁4（0.15mmol/L）
钾8（0.2mmol/L）
钠70（3.0mmol/L）
锑0.006
砷0.005
水处理设备及透析用水质量控制--第1页
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钡0.1
铍0.0004
镉0.001
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