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中华人民共和国药品管理法培训题测试题库含答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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科室：

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职称:

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一、单选题（每小题10分）

1、开办药品批发企业和零售企业应当取得()[单选题]*

A、《药品生产许可证》

B、《药品经营许可证》(正确答案)

C、《医疗机构制剂许可证》

D、GSP证书

2、依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可

控性负责。[单选题]*

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、药品监督管理部门

D、药品上市许可持有人(正确答案)

3、药品应当符合()[单选题]*

A、国家药品标准(正确答案)

B、省药品标准

C、直辖市药品标准

D、自治区药品标准

4、药品经营企业的对本企业的药品经营活动全面负责()[单选题]*

A、法定代表人、主要负责人(正确答案)

B、质量负责人

C、运营部负责人

D、质量部负责人

5、由十三届人大常委会十二次会议2019年8月26日修订通过的新《药品管理

法》的实施日期为()[单选题]*

A、2020年1月1日

B、2019年10月1日

C、2019年11月1日

D、2019年12月1日(正确答案)

二、多选题（每小题10分）

1、开办药品经营企业必须具备以下条件()*

A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员(正确答案)

B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境(正确答案)

C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员(正确答案)

D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的

药品经营质量管理规范要求(正确答案)

2、药品不良反应应由考察上报()*

A、药品上市许可持有人(正确答案)

B、药品生产企业(正确答案)

C、药品经营企业(正确答案)

D、医疗机构(正确答案)

3、销售假药的处罚有以下选项()*

A、没收违法销售的药品和违法所得(正确答案)

B、责令停业整顿，并处违法销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；

货值金额不足十万元的，按十万元计算(正确答案)

C、情节严重的，吊销药品经营许可证，十年内不受理其相应申请(正确答案)

D、并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款,违法零售的药品货值

金额不足一万元的按一万元计算

4、关于药品广告下列说法正确的是()*

A、药品广告的内容必须真实(正确答案)

B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准(正确答案)

C、广告内容不得含有虚假的内容(正确答案)

D、药品广告必须取得批准文号(正确答案)

E、可以含有表示功效、安全性的保证

5、销售劣药的处罚有以下选项()*

A、销售劣药的，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额

十倍以上二十倍以下的罚款(正确答案)

B、违法批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值

金额不足一万元的，按一万元计算；(正确答案)

C、情节严重的，责令停业整顿直至吊销药品经营许可证(正确答案)

D、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、有效性的，责令限期改

正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。(正确答案)